pcr实验室生物安全管理体系，开展核酸检测要具备这些资质！还要注意这些事项！内附深圳最新机构名单

这段时间，我们常能听到一个词

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核酸检测

我们都知道，核酸检测在新冠肺炎诊断过程中发挥着重要作用。目前，采用咽拭子病毒核酸检测是较为普遍的方式。

可是你知道开展新型冠状病毒核酸检测的机构需要具备什么资质吗？卫生监督部门对开展核酸检测病原微生物实验室又有哪些监督要点呢？

核酸检测技术

因为核酸（DNA或RNA）是病毒的遗传物质pcr实验室生物安全管理体系，开展核酸检测要具备这些资质！还要注意这些事项！内附深圳最新机构名单，任何物种都有独一无二的核酸序列，所以对新冠病毒的特征序列进行核酸检测，就可以知道是否感染了新冠病毒。

而且理论上pcr实验室生物安全管理体系，感染后1-2天即可检测到核酸，比IgM抗体（14天左右可检测到）、IgG抗体（21天左右可检测到），可以更早发现新冠病毒感染患者。

△PCR检测原理示意图

目前主要利用PCR技术（聚合酶链式反应）来进行新冠病毒（β属冠状病毒，单链RNA病毒）的核酸检测。

检测步骤主要包含提取基因片段，逆转录为DNA，扩增放大，从目前技术方法的特异性和敏感性来看，第二代实时荧光定量PCR技术相对是最佳的。

申请开展新型冠状病毒

核酸检测的机构

需要具备什么资质？

根据《新型冠状病毒实验室检测技术指南》（第五版）、《广东省卫生健康委办公室关于调整新型冠状病毒核酸检测有关工作的通知》（粤卫办科教函[2020]10号）及《医疗机构临床基因扩增管理办法》（卫办医政发〔2010〕194号），为了统筹做好我市新型冠状病毒核酸检测工作，持续增强检测供给能力，截至3月10日，经资质审核和现场评估，全市共有44家机构符合条件可开展新型冠状病毒核酸检测工作，其中，医疗机构27家，公共卫生机构14家，第三方检测机构3家。

以上机构都经二级生物安全实验室生物安全备案，有生物安全三级实验室防护装备储备。

检验人员必须取得市级及以上的病原微生物实验室生物安全培训证书，必须取得临床基因扩增检验技术人员上岗证书，必须经过新型冠状病毒核酸检测培训。

根据《病原微生物实验室生物安全管理条例》与《广东省卫生厅关于一、二级病原微生物实验室生物安全的管理规定》，由于新型冠状病毒按照第二类病原微生物进行管理，必须经二级病原微生物安全备案才可开展核酸检测项目。

备案方式为：

登录广东政务服务网（）选择深圳市卫生健康委员会站点，按照“一、二级病原微生物实验室和实验活动备案”要求开展新型冠状病毒实验室活动备案。

各单位根据以下资质和条件进行自我评估，符合条件的向市卫生健康委提出申请，并提交机构和个人资质证书的扫描件资料，发送至市卫生健康委。

市卫健委将审核申报资料，并结合市区新型冠状病毒核酸检测需求进行综合评估。经评估，具备相应资质和条件的，纳入我市开展新型冠状病毒核酸检测机构名单，并通知进行新型冠状病毒实验活动备案。

对开展核酸检测病原

微生物实验室

有哪些监督要点？

生物安全是开展核酸检测病原微生物实验室（以下简称实验室）检查重点，也是落实院感防控的极为重要环节，监督要点如下：

实验室是否建立生物安全委员会（所在单位的法定代表人或负责人是实验室生物安全管理工作的主要责任人。实验室负责人是第一责任人，负责实验室日常活动的生物安全管理。），建立健全实验室生物安全管理体系和制度，制定实验室生物安全手册，建立生物危害评估制度。

是否制定相应的管理制度和操作技术规范。具体包括对病原微生物标本的采集，标本及菌毒种的运输、接收、登记、保存、实验操作，废弃物处理，实验室感染应急处置预案，安全保卫，生物安全柜和高压蒸汽灭菌器等生物安全设备的使用与维护等。

是否建立相关实验档案，记录实验室活动情况和生物安全监督情况。

实验活动相关人员是否有每年接受生物安全培训，并对培训进行考核评估，建立培训档案。

是否定期对实验人员开展与其从事实验活动相关的健康体检，建立人员健康档案。

实验室是否与其他实验区域隔离、独立，严格区分清洁区、半污染区、污染区，设施设备符合相应的条件要求，有生物安全警示标识、有带可视窗的自动关闭门、生物安全柜（通风方式为室内循环的应具备通风换气条件，管道排风方式应通过独立管道排出）、高压蒸汽灭菌器（带排风装置，防止气溶胶交叉污染）等，靠近出口处是否设有手卫生设施设备、洗眼器和喷淋装置。

实验室配备个人防护用具是否齐全，新冠病毒核酸检测采样人员与实验人员按照生物安全三级实验室级别进行个人防护（至少穿戴一次性工作帽、双层手套、医用一次性防护服、医用防护口罩或动力送风过滤式呼吸器、防护面屏或护目镜、工作鞋或胶靴、防水靴套），标本运送人员按照实验室生物安全二级实验室级别进行个人防护（至少穿戴医用外科口罩、手套、一次性工作帽、隔离衣）。

是否按规定对实验室空气、物表等消毒处理，查看消毒记录。

是否按规定对实验室医疗废物、医疗污水进行处置。

委托具备资质的机构

开展新冠病毒核酸检测

注意事项

根据国家卫生健康委《关于进一步改革完善医疗机构、医师审批工作的通知》（国卫医发[2018]19号），在保障医疗质量安全的前提下，医疗机构的医学检验、病理诊断、医学影像、医疗消毒供应等服务可以委托给独立设置的医学检验实验室、病理诊断中心、医学影像诊断中心、医疗消毒供应中心或有条件的其他医疗机构。

不具备新冠病毒核酸检测资质的医疗机构、检测机构或者用工企业如委托第三方具备资质的机构开展新冠病毒核酸检测，需要注意的是：

不能由企业员工本人或不具备资质的医疗机构或检测机构的人员直接或指导企业员工进行样本采集，从事新型冠状病毒检测标本采集的技术人员应经过生物安全培训（培训合格）和具备相应的实验技能。

按照 《国家卫生健康委办公厅关于医疗机构开展新型冠状病毒核酸检测有关要求的通知》，样本优先采集咽拭子和痰液（轻症病例）。

样本的运输应按照《可感染人类的高致病性病原微生物菌（毒）种或样本运输管理规定》（卫生部令第45号）要求办理《准运证书》，不得将样本随意交给不具备准运资质的机构进行运输。

新型冠状病毒相关样本应由专人管理，采取有效措施确保样本安全考证含金量排行榜，严防发生误用、恶意使用、被盗、被抢、丢失、泄露等事件。

样本采集后，按相关要求立即送往实验室。若气温过高，需放入冰块降温。

资料来源：深圳市卫生健康委、深圳卫生监督、龙华区卫生监督所、华大医学

病原实验室生物安全管理，医院实验室生物安全管理制度

医院实验室生物安全管理制度

医院的基本条件

据构成医院应具有以下的基本条件：

1．医院应有正式的病房和一定数量的病床设施。以实施住院诊疗为主，一般设有相应的门诊部；

2．应有基本的医疗设备，设立药剂、检验、放射、手术及消毒供应等医技诊疗部门；

3．应有能力对住院病人提供合格与合理的诊疗、护理和基本生活服务；

4．应有相应的、系统的人员编配；

5．应有相应的工作制度与规章制度；

6．应有相应的医院文化。

医院实验室生物安全管理制度（精选10篇）

在现在社会，制度使用的情况越来越多，制度具有使我们知道，应该做什么，不应该做什么，惩恶扬善、维护公平的作用。那么制度的格式，你掌握了吗？以下是小编收集整理的医院实验室生物安全管理制度（精选10篇），仅供参考，大家一起来看看吧。

医院实验室生物安全管理制度1

1、实验室内各种设施要符合生物安全及其他相关规定，所使用的所有仪器应经过安全使用认证。病理科科供电线路中必须安装断路器和漏电保护器。

2、科内大型仪器、设备、精密仪器由专人负责保管、登记、建档，仪器设备的使用者，需经专业技术培训，持证上岗。

3、科内仪器设备应在检定和校准的有效期内使用，并按照检定周期的要求进行自检或强检，对使用频率高的仪器按规定在检定周期内进行期间核查。

4、主要仪器设备应建立使用记录，有操作规程，注意事项，相关技术参数和维护记录，并置于显见易读的位置。仪器使用者必须认真遵守操作规程，并做好仪器设备使用记录，定期维护仪器设备。

5、仪器设备所用的电源，必须满足仪器设备的供电要求。用电仪器设备必须安全接地。电源插座不得超栽使用。仪器设备在使用过程中出现断路保护时病原实验室生物安全管理，医院实验室生物安全管理制度，必须在查明断电原因后，再接通电源。不准使用有用电安全隐患的设备（如漏电、电源插座破损、接地不良、绝缘不好等）。

6、仪器设备在使用过程中发生异常，随时记录在仪器随机档案上，维修必须由专业人员进行，并做维修记录。

7、仪器设备使用结束后，必须按日常保养进行检查清理考什么证赚钱多，保持良好状态。

8、所有仪器设备应加贴唯一性标识及准用、限用、禁用标志。

9、在压力容器、大功率用电设备、高速旋转设备运行期间，必须有人看守，并有处理事故的相应措施及设备。长期用电设备（如冰箱、培养箱）应定期检查，并记录运行情况。

10、因故障或操作失误可能产生某种危害的仪器设备，必须配备相应的安全防护装置。

11、使用直接接触污染物的仪器设备前，必须确认相应的安全防护装置能正常启用。实验工作完成后，必须对接触污染物的仪器设备进行相应的清洗、消毒。

12、科内应指定专人对安全设备和实验设施/设备维护管理，保证其处于完好工作状态。仪器设备较长时间不使用时，应定期通电、除湿。有记录，保持设备清洁干燥。（例如每年应对生物安全柜进行一次常规检测，须特别关注高效过滤器。定期对离心机的离心桶和转子进行检查）。

13、冰箱应定期化冰、清洗，发现问题及时维修。实验区冰箱内禁止放个人物品及与实验无关的的物品。

14、所有仪器设备在维修和维护保养前运出实验室前必须进行消毒处理。

医院实验室生物安全管理制度2

目的：确保实验人员生物安全，样品质量不受影响，环境不受污染特制定该管理制度。

一、人员准入条件

1、实验室人员务必在身体状况良好、穿戴好防护服（白大衣）的状况下，方能进入实验室的污染区域工作。但当身体出现较大的开放性损伤、处于较重的疾病感染状态或呈重度疲劳状态时不得进入。

2、实验室人员、辅助人员和外来人员务必具备相应的专业技能、受过相关的实验室生物安全培训、了解实验室潜在的生物危害和特殊要求，经负责人审批后方可进入相应的实验室工作。

3、外来参观人员需经科室负责人同意并在相关人员陪同下方可进入实验室。

4、未成年人、孕妇和有免疫缺陷的人员不得进入实验室，处于易受感染状态或感染后果严重的额人员也不得进入实验室。

二、生物安全日常管理

（一）操作准则

1、所有样本、培养物均可能有传染性，操作时均应带手套。在认为手套已被污染时应脱掉手套，立刻洗净双手，再换一双新手套。

2、当实验过程可能涉及到直接或意外接触到血液、有传染性的材料或被感染的动物时，务必要戴上适宜的手套，脱手套后务必洗手。在实际或可能接触了血液、体液或其他污染材料后，即使戴有手套也应立即洗手。

3、不得用戴手套的手触摸自己的眼、鼻子或其他暴露的黏膜或皮肤。不得带手套离开实验室或在实验室来回走动。

4、严格禁止用嘴操作实验器材，包括吸液、吹酒精灯等。实验材料禁止放入嘴里。禁止舔标签。

5、尽量用塑料制品代替玻璃制品，不使用破裂或有缺口的玻璃器具。破损的玻璃不能直接用手直接操作，务必用机械方法清除，如刷子、夹子、镊子等。破裂的玻璃器具和比例碎片应丢弃在有专门标记的、单独的，不易刺破的容器里。

6、所有的实验步骤都应尽可能使气溶胶或气雾的构成控制在最小程度。任何使构成气溶胶的危险性上升的操作都务必在生物安全柜里进行。有害气溶胶不得直接排放。

7、应尽可能减少使用利器和尽量使用替代品。包括针头、玻璃、一次性手术刀在内的利器，应在使用后立即放在耐扎容器中。尖利物容器应在资料物到达三分之二前置换。

8、所有溅出事件、意外事故和明显或潜在的暴露于感染性材料，都务必向实验室负责人报告。此类事故的书面材料应存档。

9、所有弃置的实验室生物样本、培养物和被污染的废弃物应被假定有传染性，在从实验室中取走之前，应以安全方式处理和处置，使其到达生物学安全。

10、实验室应持续整洁、干净，当潜在的危险物溅出或一天的工作结束后，所有操作台面、离心机、加样枪、试管架务必擦拭、消毒。

11、每日工作完毕，最后一个离开实验室的人员需关好水、电、门、窗。

（二）生物安全行为规范

1、进入实验室前要摘除首饰，修剪指甲，以免刺破手套。长发应束在脑后，禁止在实验室内穿露脚趾的鞋。不得佩戴有可能被卷入机器或可随人传染性物质的饰物。

2、在实验室里工作时，要始终穿着实验服，实验室外禁止穿防护服（白大衣）。大白衣应定期清洗、更换，清洗时应使用具有杀菌消毒的洗液或其他相应方法。

3、操作感染性物质、腐蚀性或毒性物质时须在通风橱中进行，并佩戴相关的安全防护用品，如安全镜、面罩或护目镜。皮肤受损时应以防水敷料覆盖。

4、当有必要保护眼睛和面部以防实验对象喷溅、或紫外线辐射时，务必要配戴护目镜，面罩（带护目镜的面罩）或其它防护用品。

5、实验室工作区不允许吃、喝、化妆和操作隐形眼镜，禁止在实验室工作区内的任何地方贮存人用食品及饮料。

6、实验室防护服不应和日常服饰放在同一柜子。个人物品、服装和化妆品不应放在有规定禁放的和可能发生污染的区域。

7、不得涉及呼吸道传播疾病样品室，要佩戴贴合要求的防护口罩。

（三）监督与检查

1、涉及病原体的科室负责人要经常对各项实验的生物安全性进行检查和监督。

2、各实验项目主管人员要定期对所开展的实验工作进行监督与检查，及时发现并报告安全隐患事件。

三、常见实验室废弃品处理

实验室废弃品按物理类型而言可分为固体废弃品、液体废弃品及气体废弃品，就危害类型而验分为化学毒性废品和病原性废品，由于废弃物品具有潜在的致病性、伤害性，如不妥善处理会造成很大的人身危害、环境污染和社会危害。根据《国家危险废物品名录》、《医疗废物管理条例》、卫生部和国家环境保护总局制定的《医疗废物分类目录》有关规定的要求，对实验室废弃物进行分类，主要包括感染性废弃物、病理性废弃物、损伤性废弃物、化学性和放射性废弃物等。

医院实验室生物安全管理制度3

1、严格按照“生物安全管理条例”中要求的相关规定进行日常诊疗和临床检验。

2、医院检验科只设置从事一般临床开展的检测和诊断的微生物室，不用于其他实验活动，不从事含第一类、第二类病原微生物等高致病性病原微生物实验活动和临床检验项目。

3、从事微生物检测的工作人员经考核合格的，方可上岗。

4、所有临床实验检测一律在微生物室内进行，工作场所要保持卫生，各种操作排列有序，注意窗户密闭，防止污染，严格保管传染菌种。

5、严格遵守操作规程，保证病原微生物样本质量的技术方法和手段，确保报告准确无误。普通微生物标本要保留到出报告结果的两天后方可处理，特殊微生物标本经市级卫生行政主管部门同意后方可销毁。

6、发现和怀疑由第一和第二类病原微生物所致疾病时，立即对病人进行隔离，并在两小时内上报市级卫生行政主管部门，在市疾控中心的统一部署下治疗处理。封闭被病原微生物污染场所，对密切接触者进行医学观察，进行现场消毒，对相关人员进行医学检查，并进行其他需要采取的预防、控制措施。

7、定期检查实验室的生物安全防护、病原微生物菌（毒）种和样本保存与使用、安全操作、实验室排放的废水和废气以及其他废物处置等规章制度的实施情况，并对有关生物安全规定的落实情况进行检查，对实验室设施、设备、材料等进行检查、维护和更新。

8、组织全院医务人员进行微生物安全知识培训。

医院每月对检验科的工作正常秩序和运行情况进行检查，并且定期对医院落实情况进行检查。

医院实验室生物安全管理制度4

（一）人员管理

1、科室主任为生物安全第一责任人，其指定专人监督检查实验室技术规范和操作规程的落实情况。

2、实验室除辅助工作人员外，从事实验室活动的相对固定的工作人员必须具备正规院校学或生物学教育经历，具有医师或技师等专业技术资格。

3、必须经过较系统的生物安全技术专业培训，并经实验室所在单位考核合格。

4、实验室要对固定的工作人员建立健康档案，定期进行必要的预防接种。

5、实验室工作人员在工作时应穿着工作服采取标准预防措施做好个人安全防护。不应穿着实验室工作服离开实验室。

（二）环境、设施管理

1、在实验入口处应粘贴”生物危害”警告标志，注明病原微生物，实验室生物安全等级和负责人电话。未经许可，非授权人员不应进入实验室，实验室门应保持关闭状态。

2、实验室必须是独立的实验区域，实验室内严禁设立生活区和办公区。

3、实验室出口处应设立专用的感应式或手柄式开关的洗手池、干手器。

4、实验室内应设有适当的空气消毒装置，可进行良好的通风换气；配备合格并满足实验室需要的生物安全柜；配备高压蒸汽灭菌器，并按期检查验证合格。

5、实验室需配有专用的工作服，常备乳胶手套，消毒剂。

6、实验室需配备专用于保存标本和菌（毒）种的冰箱，保存明确含有病原微生物标本和菌（毒）种的冰箱需配备双锁。

（三）病原微生物的分类、采集、运输管理

1、实验室按照《人间病原微生物分类目录》进行病原微生物分类。根据实验室活动的性质、所涉及的病原微生物种类，从事与本实验室相当的实验活动。

2、病原微生物的才具应当具有：

①与采集病原微生物样本所需的’生物安全相当的防护水平；

②掌握相关专业知识和操作技能的工作人员；

③有效地址防止病原微生物扩散和感染措施；

④保证病原微生物样本质量的技术方法和手段；

⑤采集过程中应当防止病原微生物扩散和感染，并对样本来源，采集过程和方法等做详细记录。

3、高致病性病原微生物菌毒种或样本在取得《高致病性病原微生物菌毒种或样本转运证》后方可运送，并严格按照要求进行运转。

（四）操作管理

1、实验室应围绕生物安全管理中病原微生物标本的接收、登记、保存、实验操作、生物安全柜、高压蒸汽灭菌器的使用与维护，菌（毒）种运输、保存等环节制定安全管理制度、操作技术规范、应急预案。

2、指定专人对涉及含有致病性微生物标本、菌（毒）种的一切实验活动进行如实的、可溯源的记录。记录内容应使用客观计量指标，记录者签字确认。

3、严格执行微生物实验室技术操作规范、规程，自觉参加有关知识培训，及时更新知识。

4、微生物室标本接种、培养、鉴定等有传染性风险操作必须在生物安全柜内进行，非本室工作人员严禁入内。

5、所有样本、培养物均可能有传染性，操作时均应戴手套，穿隔离衣，戴口罩，采取正确的自我保护措施。在认为手套已被污染时应脱掉手套，马上洗净双手，再换一双新手套。

6、不得用戴手套的手触摸自己的眼睛、鼻子或其他暴露的粘膜或皮肤。不得戴手套离开实验室在实验室来回走动。

7、严格禁止用嘴吸痰。实验材料禁止放入嘴里。禁止舔标签。

8、所有样本、培养物和废弃物应被假定有传染性，以安全方式处理和处置培养过程中产生的污染物，应严防病原微生物的扩散，微生物实验室的废弃物必须高压灭菌后按感染性废物处理。

9、防治接触用于培养的塞子和胶带等可能含有高浓度的致病菌的一切物体。所有的实验步骤都应尽可能使气溶胶的危险性上升的操作都必须在生物安全柜里进行。有害气溶胶不得直接排放。

10、应尽可能减少使用利器和尽量使用替代品。包括针头、玻璃、一次性手术刀在内的利器应在使用后立即放在锐器盒内。锐器盒应在内容物达到3/4前置换。

11、发生实验室生物安全事故时立即按生物安全事故处理预案执行。所有溅出事件、意外事故和明显或潜在的暴露于感染性材料，都必须向实验室负责人报告。此类事故的书面材料应存档。

12、实验室应保持整洁、干净、每天的工作结束后，应消毒工作台、生物安全柜台面。

13、所有弃置的实验室生物样本、培养物和被污染的废弃物在从实验室中取走之前，应使其达到生物安全水平。

14、发现可疑高致病性病原微生物时，必须立即封存标本及培养物，向院内感控处报告。

15、在进行可能直接或意外接触到血液、体液以及其他有潜在感染性材料的操作时应戴上合适的手套，脱手套后以及离开实验室前都应洗手。

医院实验室生物安全管理制度5

一、个人防护

1．进入实验室前要摘除首饰，修剪指甲，以免刺破手套。长发应束在脑后，禁止在实验室内穿露脚趾的鞋。

2．实验室工作区不允许吃、喝、化妆，禁止在实验室工作区内的任何地方贮存食品及饮料。

二、洗手

1.实验室工作人员在实际或可能接触了血液、体液或其他污染材料后，即使戴有手套也应立即规范洗手或手消毒。

2.摘除手套后、使用卫生间前后、离开实验室前、应例行洗手。

3.对消毒剂过敏的人员，可使用速干手消毒剂。

4.洗手池专用，不得用于他用。在不方便用洗手池洗手时，可用基于乙醇的无水皮肤消毒液。

5.当实验过程可能涉及到直接或意外接触到血液、有传染性的材料等，必须要戴上合适的手套，脱手套后必须洗手。

6.实验人员在操作完有感染性的材料时，离开实验室工作区之前必须进行规范洗手。

7.每日工作完毕，所有操作台面、加样枪、试管架必须擦拭、消毒。

三、操作规则

1.所有样本、培养物均可能有传染性，操作时均应带手套。在认为手套已被污染时应脱掉手套，立即洗净双手，再更换新手套。

2.不得用戴手套的手触摸自己的眼、鼻子或其他暴露的黏膜或皮肤。不得带手套离开实验室或在实验室来回走动。

3.禁止用嘴吸液。实验材料禁止放入口内。禁止舔标签。

4.所有样本、培养物和废弃物应高压蒸汽灭菌处理。

5.任何使形成气溶胶的危险性上升的操作都必须在生物安全柜内进行，有害气溶胶不得直接排放。

6.应尽可能减少使用利器和尽量使用替代品。包括针头、玻片在内的利器应在使用后立即放在耐扎容器中。尖利物容器应在内容物达到四分之三前置换。

7.所有溅出事件、意外事故和明显或潜在的暴露于感染性材料，都必须向实验室负责人报告，此类事故的书面材料应存档。

8.实验室应保持整洁，当潜在的危险物溅出或一天的工作结束后，工作台表面应清洁消毒。

9.所有弃置的实验室生物样本、培养物和被污染的废弃物在从实验中取走之前，高压蒸汽灭菌。

医院实验室生物安全管理制度6

第一章总则

1.为了加强病原微生物实验室的生物安全管理病原实验室生物安全管理，保护实验室工作人员和公众的健康，制定本制度。

2.医院和科内实行对实验室的实验活动进行安全管理与监督。

3.实验室实行分级管理，检验科微生物室为二级生物安全标准。

4.检验科负责微生物室日常活动的管理，承担建立健全安全管理制度，检查、维护实验设施、设备，控制实验室感染的职责。

第二章生物安全水平

生物安全水平一般可分为四级：

a.生物安全水平Ⅰ级：用于已知的通常不引起健康成人感染，对实验室人员和环境危害甚少的病原体，如大肠艾希氏菌等。

b.生物安全水平Ⅱ级：用于具有中度潜在危害的病原的实验操作，主要防止通过皮肤黏膜及消化道的感染，实验室应有进出规定程序，粘贴生物危险的警示标志。

c.生物安全水平Ⅲ级：用于可通过气溶胶传播的，能引起严重可致死性疾病的病原体，如结核分支杆菌等。

d.生物安全水平Ⅳ级：可用于可通过气溶胶传播的，能引起致死性感染的高风险剧毒病原的操作。同时还要有内部和外部进行对话的装置，要有应急供气、应急供电和应急出口等。

第三章生物安全操作要求

实验室操作要求分为标准微生物学操作（见微生物操作规程）和特殊操作，前者是指实验室安全的共性要求，后者是指根据特定生物安全的级别提出的特殊要求。

安全装备：为达到生物安全的目的，安全装备包括两部分，即操作设备、生物安全柜。二级实验室必须有可提供一个无菌操作的生物安全柜。

个人防护用品：主要有工作服、隔离衣、防护服、工作帽罩、眼罩、面罩、手套，呼吸保护装置及正压气体供应的工作服等。

第四章标本的采集、转运和接收

微生物标本在接收时操作者要穿工作服、带手套和口罩，必要时要戴眼罩，必须在生物安全柜内执行严格操作。所有盛标本的容器必须是防漏的。在转运时应密封，标本不可发生泄露。一旦发生泄露，应高压灭菌处理。具有强感染性的标本转运时要严格包装，严格操作。标本的采集应由专人转送，实验室应由专人验收和签收。

第五章生物废物的安全处理

1.生物废物包括培养物、分离物极其污染物，剩余标本极其污染物，尖锐破碎物，吸管、针头和费包装等。

2.生物废物的安全处理要求：A.装废物的容器应防漏，坚固而不宜刺穿，密封并要避免装的太满。B.尖锐的破碎物要放入专用的硬质容器中。C.盛放生物废物的容器应置入高压灭菌袋中送去灭菌。D.所有能在实验室消毒的物品在送出实验室前尽可能先进行一次消毒处理。E.盛放生物废物的容器要做到安全转运。

第六章安全应急措施

操作者暴露的处理：A.立即报警并告知同事。B.立即用肥皂水清洗暴露表面，用洗眼液洗眼，用生理盐水漱口。C.启动应急治疗。D.尽快向上级报告。

2.污染表面的处理：A.立即报警并告知同事。B.隔离污染区。C.处理者穿戴适当的防护服。D.用镊子将污染物移入废物桶。E.用干毛巾吸干，将消毒剂到在毛巾上，一段时间后仍入废物桶。F.先后以消毒剂和酒精清洗污染表面。G.以适当方法对桶消毒。F.尽快报告上级。

医院实验室生物安全管理制度7

1、实验室生物安全小组每月组织一次生物安全检查，检查内容包括：生物安全管理体系运行情况、生物安全管理制度是否完善、是否落实、实验室设施、设备和人员的状态、应急装备、报警体系和撤离程序功能及状态是否正常、可燃易燃性、传染性以及有毒物质的防护、控制情况、废物处置情况等。

2、科室负责人负责实验室生物安全的全面管理，检查、督促生物安全监督员工作，每周进行科室生物安全工作检查，检查内容包括：生物安全监督员工作记录、样本的运输、保存、使用、销毁情况、生物安全实验室的消毒和灭菌情况以及感染性废物的.处理情况、生物安全设备的运行、维护情况、防护物资的储备情况。

3、生物安全监督员负责实验室日常工作的生物安全监督、检查，内容包括生物安全管理制度执行情况、个人防护要求执行情况、实验室人员的生物安全操作是否规范等，及时发现、纠正违规行为，避免生物安全事故发生。

4、对于检查中发现的问题及时纠正，必要时制定纠正措施或实施整改，并进行跟踪验证。

5、按照资料、档案管理制度保存所有检查记录，及时归档。

6、将自查发现的问题作为实验室生物安全培训计划输出。

7、将自查结果上报医院相关部门。

8、为确保实验室生物安全制度、措施落实到位，避免生物安全事故，特制订本制度。

医院实验室生物安全管理制度8

一、生物实验室工作人员应严格遵照有关规定开展工作，工作区域始终保持清洁整齐，严禁摆放与试验无关物品。

二、工作人员每天工作前应认真检查各种试验设备（如生物安全柜）的性能是否正常，防护用品是否有破损，如有 此类现象发生，必须维修或更换后方能开展工作。

三、工作区域如若污染，要及时做好消毒处理。

四、每天下班前关闭好门窗，检查水、电安全，妥善保管好菌种和菌株等危险物品。

五、医院生物安全管理小组要经常对生物实验室各项工作开展检查和督导，保障安全。

医院实验室生物安全管理制度9

一、目的

明确实验室人员的资格要求避免不符合要求的人员进出实验室或承担相关工作造成生物安全事故。

二、范围

适用于进入实验室检验科、病理科所有工作人员。

三、职责

1.实验室生物安全负责人负责实验室人员准入工作的监督和实施。

2、进入实验室所有人员必须在身体状况良好穿戴好防护服（白大褂）的情况下方能进入实验室的工作区域工作。但当身体出现较大的开放性损伤和处于较重的疾病感染状态或中毒疲劳状态不得进入。

四、制度要求

1、所有实验室工作人员必须在接受相关生物安全知识、法规制度培训并考试合格。

2、从事实验室工作人员必须进行上岗前体检，由单位生物安全委员会组织实施。

3、从事实验室技术人员必须具备相关专业教育经历及相应的专业技术知识及工作经验熟练掌握自己工作范围的技术标准、方法和设备技术性能。

4、从事实验室技术人员应熟练掌握与岗位工作有关的检验方法和标准操作规程，能独立进行检验和结果处理分析和解决检验工作中的一般技术问题，有效保证所承担环节的工作质量.

5、从事实验室技术人员应熟练掌握常规消毒原则和技术，掌握意外事件和生物安全事故的应急处置原则和上报程序。

6、外单位人来参观学习，进入实验室工作要经过相关领导批准并遵守实验室相关规章制度。

医院实验室生物安全管理制度10

为确保实验室生物安全制度、措施落实到位，避免生物安全事故，特制订本制度。

1、院领导每年至少组织一次生物安全全面检查，检查资料包括:样本、试剂的保存、使用、销毁状况、生物安全实验室的消毒和灭菌状况以及感染性废物的处理状况。设施、设备和人员的状态、可燃易燃性、传染性、放射性以及有毒物质的防护、控制状况、废物处置状况等。

3、科室人员负责实验室日常工作的生物安全监督、检查，资料包括生物安全管理制度执行状况、个人防护要求执行状况、科室人员要及时及时发现自我操作是否规范、纠正违规行为，避免生物安全事故发生。

4、对于检查中发现的问题及时纠正，必要时制定纠正措施或实施整改，并进行跟踪验证。

5、按照资料、档案管理制度保存所有检查记录，及时归档。

6、将自查发现的问题作为实验室生物安全培训计划解决。

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