安全职业卫生管理体系，职业健康安全管理体系（OHSMS）

本标准中的所有要求意在纳入任何一个职业健康安全管理体系。其应用程度取决于组织的职业健康安全方针、活动性质、运行的风险与复杂性等因素。 本标准针对的是职业健康安全，而非产品和服务安全。

2 规范性引用文件

下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。

3 术语和定义

GB/－2000质量管理体系 基础和术语（idt ∶2000）

下列术语和定义适用于本标准。

3.1 事故 造成死亡、疾病、伤害、损坏或其他损失的意外情况。

3.2 审核 见GB/T －2000中3.9.1的定义。

3.3 持续改进 为改进职业健康安全总体绩效，根据职业健康安全方针，组织强化职业健康安全管理体系的过程。 注：该过程不必同时发生在活动的所有领域。

3.4 危险源 可能导致伤害或疾病、财产损失、工作环境破坏或这些情况组合的根源或状态。

3.5 危险源辨识 识别危险源的存在并确定其特性的过程。

3.6 事件 导致或可能导致事故的情况。 注：其结果未产生疾病、伤害、损坏或其他损失的事件在英文中还可称为“near-miss”。英文中，术语“”包含“near-”。

3.7 相关方 与组织的职业健康安全绩效有关的或受其职业健康安全绩效影响的个人或团体。

3.8 不符合 non- 任何与工作标准、惯例、程序、法规、管理体系绩效等的偏离，其结果能够直接或间接导致伤害或疾病、财产损失、工作环境破坏或这些情况的组合。

3.9 目标 组织在职业健康安全绩效方面所要达到的目的。

3.10 职业健康安全 and (OHS) 影响工作场所内员工、临时工作人员、合同方人员、访问者和其他人员健康和安全的条件和因素。

3.11 职业健康安全管理体系 and () 总的管理体系的一个部份，便于组织对与其业务相关的职业健康安全风险的管理，它包括为制定、实施、实现、评审和保持职业健康安全方针所需的组织结构、策划活动、职责、惯例、程序、过程和资源。

3.12 组织 见GB/T －2000中3.3.1的定义。

注：对于拥有一个以上运行单位的组织，可以把一个单独的运行单位视为一个组织。

3.13 绩效 基于职业健康安全方针和目标，与组织的职业健康安全风险控制有关的，职业健康安全管理体系的可测量结果。

注1：绩效测量包括职业健康安全管理活动和结果的测量。

注2：“绩效”也可称为“业绩”。

3.14 风险 risk 某一特定危险情况发生的可能性和后果的组合。

3.15 风险评价 risk 评估风险大小以及确定风险是否可容许的全过程。

3.16 安全 免除了不可接受的损害风险的状态。

3.17 可容许风险 risk 根据组织的法律义务和职业健康安全方针，已降至组织可接受程度的风险。

4 职业健康安全管理体系要素

4.1总要求

组织应建立并保持职业健康安全管理体系。第4章描述了对职业健康安全管理体系的要求。

职业健康安全管理体系模式如图1所示。

图1 职业健康安全管理体系模式

4.2职业健康安全方针

职业健康安全方针如图2所示。

图2职业健康安全方针

职业健康安全方针

组织应有一个经最高管理者批准的职业健康安全方针，该方针应清楚阐明职业健康安全总目标和改进职业健康安全绩效的承诺。

职业健康安全方针应：

a) 适合组织的职业健康安全风险的性质和规模；

b) 包括持续改进的承诺；

c) 包括组织至少遵守现行职业健康安全法规和组织接受的其他要求的承诺；

d) 形成文件，实施并保持；

e) 传达到全体员工，使其认识各自的职业健康安全义务；

f) 可为相关方所获取；

g) 定期评审，以确保其与组织保持相关和适宜。

4.3策划

策划如图3所示

图3 策划

4.3.1对危险源辨识、风险评价和风险控制的策划

组织应建立并保持程序，以持续进行危险源辨识、风险评价和实施必要的控制措施。

这些程序应包含：

常规和非常规活动；

所有进入工作场所的人员（包括合同方人员和访问者）的活动；

工作场所的设施（无论由本组织还是由外界提供）。

组织应确保在建立职业健康安全目标时，考虑这些风险评价的结果和控制的效果，将此信息形成文件并及时更新。

对危险源辨识、风险评价和风险控制的策划

组织的危险源辨识和风险评价的方法应：

依据风险的范围、性质和时限进行确定，以确保该方法是主动性的而不是被动性的；

规定风险分级，识别可通过4.3.3和4.3.4中所规定的措施来消除或控制的风险；

与运行经验和所采取的风险控制措施的能力相适应；

为确定设施要求、识别培训需求和（或）开展运行控制提供输入信息；

规定对所要求的活动进行监视，以确保其及时有效的实施。

4.3.2法规和其他要求

组织应建立并保持程序，以识别和获得适用法规和其他职业健康安全要求。

组织应及时更新有关法规和其他要求的信息，并将这些信息传达给员工和其他有关的相关方。

4.3.3目标

组织应针对其内部各有关职能和层次，建立并保持形成文件的职业健康安全目标。如可行，目标宜予以量化。

组织在建立和评审职业健康安全目标时，应考虑：

法规和其他要求；

职业健康安全危险源和风险；

可选择的技术方案；

财务、运行和经营要求； 相关方的意见。

目标应符合职业健康方针，包括对持续改进的承诺。

4.3.4职业健康安全管理方案

组织应制定并保持职业健康安全管理方案，以实现其目标。方案应包含形成文件的；

a) 为实现目标所赋予组织有关职能和层次的职责和权限；

b) 实现目标的方法和时间表。

应定期并且在计划的时间间隔内对职业健康安全管理方案进行评审，必要时应针对组织的活动、产品、服务或运行条件的变化对职业健康安全管理方案进行修订。

4.4实施和运行

实施和运行如图4所示。

图4实施和运行

4.4.1结构和职责

对组织的活动、设施和过程的职业健康安全风险有影响的从事管理、执行和验证工作的人员，应确定其作用、职责和权限，形成文件，并予以沟通，以便于职业健康安全管理。

职业健康安全的最终责任由最高管理者承担。组织应在最高管理者中指定一名成员（如：某大组织内的董事会或执委成员）作为管理者代表承担特定职责，以确保职业健康安全管理体系正确实施，并在组织内所有岗位和运行范围执行各项要求。

管理者应为实施、控制和改进职业健康安全管理体系提供必要的资源。

注：资源包括人力资源、专项技能、技术和财力资源。

组织的管理者代表应有明确的作用、职责和权限，以便：

a) 确保按本标准建立、实施和保持职业健康安全管理体系要求；

b) 确保向最高管理者提交职业健康安全管理体系绩效报告，以供评审，并为改进职业健康安全管理体系提供依据。

所有承担管理职责的人员，都应表明其对职业健康安全绩效持续改进的承诺。

4.4.2培训、意识和能力

对于其工作可能影响工作场所内职业健康安全的人员，应有相应的工作能力。在教育、培训和（或）经历方面，组织应对其能力做出适当的规定。

组织应建立并保持程序，确保处于各有关职能和层次的员工都意识到；

符合职业健康安全方针、程序和职业健康安全管理体系要求的重要性；

在工作活动中实际的或潜在的职业健康安全后果，以及个人工作的改进所带来的职业健康安全效益；

在执行职业健康安全方针和程序，实现职业健康安全管理体系要求，包括应急准备和响应要求（见4.4.7）方面的作用和职责；

偏离规定的运行程序的潜在后果。

培训程序应考虑不同层次的： 一 职责、能力及文化程度； 一 风险。

4.4.3协商和沟通

组织应具有程序，确保与员工和其他相关方就相关职业健康安全信息进行相互沟通。

组织应将员工参与和协商的安排形成文件，并通报相关方。

员工应：

—参与风险管理方针和程序的制定和评审；

—参与商讨影响工作场所职业健康安全的任何变化；

—参与职业健康安全事务；

—了解谁是职业健康安全的员工代表和指定的管理者代表（见4.4.1）。

4.4.4文件

组织应以适当的媒介（如：纸或电子形式）建立并保持下列信息：

a) 描述管理体系核心要素及其相互作用；

b) 提供查询相关文件的途径。

注：重要的是，按有效性和效率要求使文件数量尽可能少。

4.4.5文件和资料控制

组织应建立并保持程序，控制本标准所要求的所有文件和资料，以确保：

a) 文件和资料易于查找；

b) 对文件和资料进行定期评审，必要时予以修订并由被授权人员确认其适宜性；

c) 凡对职业健康安全体系的有效运行具有关键作用的岗位，都可得到有关文件和资料的现行版本；

d) 及时将失效文件和资料从所有发放和使用场所撤回，或采取其他措施防止误用；

e) 对出于法规和（或）保留信息的需要而留存的档案文件和资料予以适当标识。

4.4.6 运行控制

组织应识别与所认定的、需要采取控制措施的风险有关的运行和活动。组织应针对这些活动（包括维护工作）进行策划，通过以下方式确保它们在规定的条件下执行：

a) 对于因缺乏形成文件的程序而可能导致偏离职业健康安全方针、目标的运行情况，建立并保持形成文件的程序；

b) 在程序中规定运行准则；

c) 对于组织所购买和（或）使用的货物、设备和服务中已识别的职业健康安全风险，建立并保持程序，并将有关的程序和要求通报供方和合同方。

d) 建立并保持程序，用于工作场所、过程、装置、机械、运行程序和工作组织的设计，包括考虑与人的能力相适应，以便从根本上消除或降低职业健康安全风险。

4.4.7 应急准备和响应

组织应建立并保持计划和程序，以识别潜在的事件或紧急情况，并做出响应，以便预防和减少可能随之引发的疾病和伤害。

组织应评审其应急准备和响应的计划和程序，尤其是在事件或紧急情况发生后。

如果可行，组织还应定期测试这些程序。

4.5检查和纠正措施

检查和纠正措施如图5所示。

图5检查和纠正措施

4.5.1 绩效测量和监视

组织应建立并保持程序，对职业健康安全绩效进行常规监视和测量。程序应规定：

适合组织需要的定性和定量测量；

组织的职业健康安全目标的满足程度的监视；

主动性绩效测量，即监视是否符合职业健康安全管理方案、运行准则和适用的法规要求；

被动性的绩效测量，即监视事故、疾病、事件和其他不良职业健康安全绩效的历史证据；

记录充分的监视和测量的数据和结果，以便于后面的纠正和预防措施的分析。

如果绩效测量和监视需要设备，组织应建立并保持程序，对此类设备进行校准和维护，并保存校准和维护活动及其结果的记录。

4.5.2 事故、事件、不符合、纠正和预防措施

1）包括3.6注中的“near-miss” 组织应建立并保持程序，确定有关的职责和权限，以便：

a) 处理和调查： 事故； 事件； 不符合；

b) 采取措施减小因事故、事件或不符合而产生的影响；

c) 采取纠正和预防措施，并予以完成；

d) 确认所采取的纠正和预防措施的有效性。

这些程序应要求，对于所有拟定的纠正和预防措施，在其实施前应先通过风险评价过程进行评审。

为消除实际和潜在不符合原因而采取的任何纠正或预防措施，应与问题的严重性和面临的职业健康安全风险相适应。

组织应实施并记录因纠正和预防措施而引起的对形成文件的程序的任何更改。

4.5.3 记录和记录管理

组织应建立并保持程序，以标识、保存和处置职业健康安全记录以及审核和评审结果。

职业健康安全记录应字迹清楚、标识明确，并可追溯相关的活动。职业安全记录的保存和管理应便于查阅，避免损坏、变质或遗失。应规定并记录保存期限。

应按照适于体系和组织的方式保存记录，用于证实符合本标准的要求。

4.5.4 审核

组织应建立并保持审核方案和程序，定期开展职业健康安全管理体系审核，以便：

a) 确定职业健康安全管理体系是否：

1） 符合职业健康安全管理的策划安排，包括满足本标准的要求；

2） 得到了正确实施和保持；

3） 有效地满足组织的方针和目标；

b) 评审以往审核的结果；

c) 向管理者提供审核结果的信息。

审核方案，包括日程安排，应基于组织活动的风险评价结果和以往审核的结果。审核程序应既包括审核的范围、频次、方法和能力，又包括实施审核和报告审核结果的职责和要求。

如果可能，审核应由与所审核活动无直接责任的人员进行。

注：这里“无直接责任的人员”并不意味着必须来自组织外部。

4.6 管理评审

管理评审如图6所示。

图6管理评审

管理评审

组织的最高管理者应按规定的时间间隔对职业健康安全管理体系进行评审安全职业卫生管理体系，以确保体系的持续适宜性、充分性和有效性。管理评审过程应确保收集到必要的信息以供管理者进行评价。管理评审应形成文件。

管理评审应根据职业健康安全管理体系审核的结果、环境的变化和对持续改进的承诺安全职业卫生管理体系，职业健康安全管理体系（OHSMS），指出可能需要修改的职业健康安全管理体系方针、目标和其他要素。

第二节 职业健康安全管理体系建立方法与步骤

建立应注意：

——将与组织现行管理体系有机结合

——建立动态的职业健康安全管理体系

——充分体现组织自身的特点

——理解与实施非常重要

1 建立职业健康安全管理体系的要求

只应建立并保持一个，且覆盖该组织所涉及的所有职业健康管理情况

必须建立一个完善的结构

职业健康安全管理体系必须文件化

坚持实施审核与管理评审

坚持不懈地进行的持续改进

2 建立职业健康安全管理体系的步骤

前期准备

初始状态评审

体系策划

文件编写

体系运行

监督和评审

纠正和预防

持续改进和保持

2.1 前期准备（学习与培训）

2.2现状调查与评估（初始评审）

2.2.1初始评审的主要内容

明确适用的法律、法规及其他要求，并评价组织的职业健康安全行为与各类法律、法规等的符合性

确定组织活动、产品或服务过程中的危险因素，特别是重大危险因素

收集分析组织所有现行职业健康安全程序、规章制度、组织机构及职责分配，并评审其有效性

对以往事件、事故及其纠正、预防措施进行调查分析与评价

2.2.2初始评审的基本步骤

准备工作阶段

现状调查

危险源辨识及风险评价

编制适用的法律、法规等清单并对其符合性进行评估

结果分析与评价

初始评审报告

2.3 体系策划—内容

2.3 体系策划—文件结构

2.4 文件编写

原则

写你要做的，做你所写的，记你所做的。具体：

—符合标准要求

—结合组织特点

—尽量做到管理体系文件一体化

—与原有管理模式相结合

2.4 文件编写——文件内容

描述要素及其相互作用

规定各要素如何运行

与其他要素的联系

给出相关文件的查询途径

平级：

下一级：

2.4 文件编写——文件内容

管理手册—表述整体信息，供领导和外部相关人员了解使用。

程序文件—完成某项活动的方法（做什么，为什么做，何时做，何地做，何人做，如何做）供各职能部门使用。

作业文件

—作业指导书：

如何具体完成某项工作任务，供个人或班组使用。

—记录：

活动的结果与证据。

2.5 职业健康安全管理体系试运行

2.6 监督和评审

2.8 持续改进和保持

第三节 审核与认证

1 审核

依据：体系标准要求，相关法律法规要求，受审 核方体系文件

内容：评价管理体系的符合性和有效性及存在的问题

目的：持续改进

3 对认证机构要求

经国家认证机构认可委员会资质认可的

具有对申请单位所属行业与专业审核资质的

4 职业安全健康管理体系认证程序

认证的申请及受理

审核策划与审核准备

审核的实施

纠正措施的跟踪

审批发证与证后的监督管理

5 认证的申请及受理

组织提出申请, 递交相关信息材料

认证机构受理申请, 进行合同评审, 确定是否符合条件

6 认证审核策划与审核准备

认证机构的准备

a.确定审核范围

b.任命审核组长

c.制定审核计划

d.编制审核工作文件

受审核方的准备

a.认证前的培训

b.认证前的组织安排工作

7 审核的实施

文件审核

一阶段审核

二阶段审核

一、二阶段审核异同：

审核方法、程序：基本相同

发现问题：前者开问题清单，后者开不符合报告

审核目的：前者确定是否可以进行正式审核，后

者判定是否可以取证。

审核重点：前者了解体系策划情况，后者侧重审

核体系运行机制和持续改进的证据。

8 纠正措施的跟踪

纠正措施的跟踪

—现场跟踪

—记录跟踪

—实施方案跟踪

9 证后监督与复评

认证评定、签发认证证书（有效期三年）

认证后的监督管理

—监督审核：

方式：例行监督审核

不定期监督审核

—复评： 证书到期，重新认证。

不妥之处学什么技能好，敬请指教！

谢谢大家！

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护理安全管理

护理安全是病人在接受护理的全过程中，不发生法律和法定的规章制度允许范围以外的心理、机体结构或功能上的损害、障碍、缺陷或死亡。护理安全是反映护理质量高低的重要标志，是保护患者得到良好护理和优质服务的基础，对维护医院正常工作秩序和社会治安起到至关重要的作用。

一、影响护理安全因素

（一）人力资源不足护理安全管理隐患，超负荷工作状态

为满足社会对医护服务的需求，而加大了护士的工作量，造成护理人员、设备、空间相对不足。护士身心疲惫，是构成护理工作不安全的重要原因。再有过度工作和劳累同样会引起注意力和警惕性的下降，导致错误的增加。

（二）法律意识不强

一是在接待病人时说话不谨慎，或在治疗护理操作时动作不规范，医学|教育网搜集整理应用仪器时不熟练，引发病人和家属对治疗效果不信任，从而引发医疗纠纷。二是对临床护理资料书写不正规、不及时。这就要求护理人员要对本职工作精益求精，用法律约束自身的行为，避免和杜绝医疗纠纷的发生。

（三）护理人员缺乏敬业精神

新护士、新设备的进入有一个培训、适应、磨合的过程。从统计分析来看，低年资护士容易发生不安全隐范，发生护理差错。

（四）规章制度及操作规程执行的不完善

很多差错事故发生的根源，是没有严格执行规章制度和操作规程，稍有不慎就有可能导致差错事故的发生。

（五）管理层的因素

安全护理管理是护理质量管理的核心，管理制度不完善，会导致不安全护理的后果。

（六）其他因素

差错、事故的鉴定处理仍没有一个使医患双方都信赖满意的机制。社会、媒体等对医疗机构、人员尚缺乏公正的评价，医院生存的环境还不令人满意。对护理安全有直接影响的主要因素还包括院内感染、烫伤、跌倒与坠床、输液渗出及坏死、环境污染、食品污染等。

二、护理安全管理策略

（一）建立和完善统一的护理安全质量管理体系

针对医院护理安全质量方面存在的问题，结合医院的实际情况，制定相应的预防与控制措施，规范护理工作流程的各个环节，确保护理安全。护理部按照《护理质量考评标准》对全院护理质量进行定期检查或不定期抽查，召开会议，分析和解决存在的问题，及时纠正处理，并将检查结果反馈到各病区，各病区对存在的问题进行分析，提出整改措施。

（二）健全护理安全制度及处理应急预案

1.完善和制订各项管理制度

要建立护理安全的有效体系，就必须实现对差错的严格预防和控制。制定相应的护理制度和流程，使之人人知晓并在实践中参照执行，对可能发生护理不安全的高危环节进行重点关注和整治。定期对存在的不安全隐患进行重点讲评分析。对已经出现的医疗不安全事件，应有危机处理方案，尽快找出导致不安全的危险因素，并制定相应对策。

2.对各类紧急情况有应急预案

为确保病人住院期间的安全，病人入院后护士即根据病人的病情，结合病区环境做出初步评估。科室必须健全住院患者紧急状态时的应急预案，确保安全防范措施的落实。

3.重视风险意识、法律意识教育

护理部要求护士对病人权利和护士义务有正确认识，加强风险意识教育及法律意识，规范护理行为考证培训机构，开展护理核心制度学习，结合《医疗事故处理条例》，让护士充分意识到遵守规章制度、遵守护理规范是对自己的保护。

4.加强护理管理职能，转变观念，努力营造安全文化氛围

做好护理安全管理工作，首先必须在全体护理人员中树立护理安全的观念，加强职业道德教育，时刻把病人安危放在心上，建立安全第一的观点。护理管理者应着眼于系统分析，经常检查和督促护士严格遵守操作规程，并要加强护士业务素质培训，不断充实和更新知识，提高对病人的护理安全质量。

5.安全管理纳入病房的目标管理

护士长采取科学管理病房的方法护理安全管理，进行恰当的人力资源管理，既要保证护理人员充足又要避免护士长期处于紧张、疲劳状态而发生差错事故。当使用新的医疗仪器或开展新治疗、新检查时，组织全体护士认真学习以掌握新知识、新技能。科室建立交接班前的自查制度，以便及时发现问题并纠正。