药学 同等学力，学位授予和人才培养一级学科简介——1007药学

1007药学

（一）学科概况

药学是在人类与疾病斗争的过程中逐渐产生并发展起来的一门科学，具有悠久的历史。在中国，有神农尝百草始有医药的传说。在古埃及，药物知识被记录在各种草纸（）上。在中东，巴格达第一批药房（）建立于公元754年，被置于穆斯林黄金时期的阿巴斯职权领域；至公元9世纪，对这些药店有了国家规定。在欧洲，12世纪开始出现商店形式的药房。14世纪至16世纪在欧洲兴起的文艺复兴运动推动了现代自然科学的快速发展，分类学、解剖学的出现为药学的现代发展奠定了生物学基础；炼丹术、合成技术的发展为药学的现代发展奠定了化学基础。

现代药学学科的建立始于19世纪末20世纪初。磺胺、青霉素等药物的发明与发展，为保障人类的健康、繁衍做出了重大贡献，也使药学学科形成了以化学研究为主导的发展时期。自1960年以来，美国FDA提出“转化医学（ ）”的概念，就药物创新研究而言，转化医学研究的目的是打破基础医学与药物研发和临床医学之间的屏障，缩短实验室到临床的过程药学 同等学力，最终使患者更快地受益于生命科学的研究成果，并推出“基础研究发现-设计-临床前开发-临床研究”等过程的新药研发的转化研究，这种“万里挑一”的模式，可以说是早期的“转化研究”，对近50年的药学发展起了积极的推动作用，并成为国际医学健康领域的“新”概念和研究模式。

21世纪以来，美国首次提出“精准医学”，相继有研究者提出精准用药（ of ）的概念，即应用药物基因组学开展个体化治疗。“精准药学”在实现“精准医学”中起着重要的作用，具有不同于医学的研究目标和研究内容。“精准药学”的定义包含药物研发和临床用药两个方面的科学问题。一是基于疾病分子分型的新药研发，通过研究药物有效、无效、毒性、耐药等的生物标志物，实现药物的个性化分层和精准研发。二是实现临床精准用药，对特定患者和特定疾病进行正确的诊断；在正确的时间、给予正确的药物、使用正确的剂量 （ ， time ， ， ，4R），达到个体化治疗的目的。这些新兴学科的不断渗入，有力地推动着药学学科的进步。

（二）学科内涵

药物对保障人类的健康发挥着重要的作用。药学研究为保障药物安全、有效、质量可控提供理论与技术的源泉和支撑，涵盖药物研发、药物生产、药物使用和药物管理的全过程。

药学学科是一门综合性学科。随着科技不断的发展，一些新兴学科如系统生物学（基因组学、蛋白质组学、代谢组学等）、化学生物学、结构生物学、合成生物学、数据科学、社会管理学等不断渗入药学学科。多学科理论、技术的发展和交叉，有力地推动着药学学科的进步。

药学学科研究内容包括药物新靶点的发现与确证药学 同等学力，学位授予和人才培养一级学科简介——1007药学，药物设计、筛选、制备或合成，药物剂型和制剂的设计、处方及工艺，药物质量控制，药物体内过程，药物作用机制与有效性、安全性，个体化生物标志物与临床合理用药，制药装备，药事管理，药物经济，药物信息，社会药学与伦理等。

同时，药学学科也是一门应用学科。面向国家“四新”建设和大健康产业发展要求，药学学科必须创新理论和技术方法，完善自身的理论和知识体系，同时拓展与医学、公共卫生、人工智能、信息学等学科交叉融合，发展新的研究领域。以“药学+X”学科交叉为特征，涵盖化学药、中药、生物药、医疗器械、活体药物、数字药物等现代药物类型的“新药科”正逐步形成。药学学科已形成了以下四大主要知识体系：以化学为基础的药物化学知识体系；以生命科学为基础的药理学知识体系；以医学为基础的临床药学知识体系；以管理学、经济学为基础的社会和管理药学知识体系。

药学学科是研制适合中国人生命基因传承和身体素质特点的“中国药”的基础和支撑。药学学科的特点，要求学习者瞄准药学科学前沿和经济社会发展对创新药物的迫切需求，以科研创新和成果转化为重点，提升跨学科、跨行业的协同创新能力和知识服务能力，且须掌握更宽广的多学科理论知识，注意培育将多学科的知识交叉融合、综合运用的能力，提高研究内容原始创新、研究方法移植和集成创新的意识和水平。

（三）学科范围

根据学科自身发展的要求和社会需求，药学一级学科下属的二级学科有：药物化学、药剂学、生药学、药物分析学、微生物与生物技术药物学、药理学、临床药学、社会与管理药学。

1.药物化学是发现与发明新药、合成化学药物、阐明药物化学性质、研究药物分子与机体细胞（生物大分子）之间相互作用规律的一门综合性学科。药物化学是连接化学与生命科学、计算机科学并使其融合为一体的交叉学科。药物化学既包含着化学科学，需要研究化学药物的化学结构特征、与此相联系的理化性质、稳定性状况、合成工艺等；同时又必须涉及生命科学的内容，需要了解药物进入体内的生物效应、不良反应及生物转化等；计算机科学在药物研发中的作用也日益重要，包括靶标识别与位点预测、虚拟筛选与苗头化合物发现、化合物性质预测与评估、化学合成路线设计、药物分子设计与优化以及数据分析等。

2.药剂学是研究药物制剂的基本理论、剂型设计、处方配伍、制备工艺、质量控制、体内过程和合理使用等内容的一门学科。其研究目标是将化学药物、生物药物和天然药物等各种来源的活性物质研究开发成安全有效、质量可控、临床可及和诊疗顺应性好的药品；通过解析药物制剂体内过程，阐明药物剂型因素、机体生物学因素和药物疗效之间的关系。随着科学技术的发展，新型辅料（包括功能性高分子材料和仿生材料）、新型包材、智能化递释技术、纳米技术、3D打印技术、微流控技术、微电子机械系统技术、药械一体化技术以及制剂智能制造和连续制造技术等也成为药剂学研究的重要内容。

3.生药学是研究天然药物的药效物质、品质评价、资源及其可持续利用的一门学科。以天然药物（包括天然来源的具有医疗或保健作用的植物、动物、矿物、微生物、海洋生物等）为研究对象，基于传统使用经验、活性筛选等信息，综合运用多学科技术方法，研究天然药物的药效，发现活性组分或活性分子，为新药研究提供先导物；研究天然药物的品质及其变化规律，保护、培育并发现新的药用资源；研究天然活性分子的生物合成途径，应用合成生物学等现代生物技术实现定向调控、异源合成，推动天然药物资源的可持续利用。

4.药物分析学是研究与发展药物研发、制造和使用中分析科学技术的一门学科。主要是应用或集成化学、物理学、工程学、生物学和医学等新理论和新技术，发展药物活性成分和药物效应分子的分析新技术和新方法，用于解决药物学和药理学研究中的科学技术问题，支撑药品全生命周期各个环节的研究和评估考证书的正规网站，包括药物靶标发现、药物发现与研发、药品质量控制、制药过程分析、药物效应生物标志物分析、临床药物评价和临床精准用药等。

5.微生物与生物技术药物学是研究微生物药物和生物技术药物的一门综合性交叉学科。微生物药学聚焦微生物来源的活性天然产物及其人工制备的衍生物，研究内容包括但不局限于微生物菌株的分离鉴定、基因组学研究，产物的活性筛选、分离、结构确定及生物合成机制研究，基于生物与化学技术的结构修饰、作用机制研究、成药性评价，候选物的临床前与临床研究，基于基因工程、合成生物学与代谢工程技术的高产菌株获得、发酵条件优化，以及生产工艺与产品质量控制等。生物技术药学采用基因工程、细胞工程、蛋白质工程及抗体工程等技术发现、研究和制造多肽类、多糖类、核酸类及抗体和疫苗类药物。研究内容包括但不局限于药物设计与筛选、构效关系及作用机制研究，靶标发现与确认，以及生物大分子药物的免疫原性及安全性、给药途径与有效性、质量控制、中试和生产工艺研究等。

6.药理学是研究药物（含生物活性物质）与机体（包括病原体）之间相互作用及其规律的一门学科，主要通过细胞与分子生物学、医学科学的理论方法及相关前沿技术，开展药物作用及机制研究、新靶点的发现与确证、药物效应动力学、药物代谢动力学、药物安全性评价与毒理学等研究，为新药创制和药物治疗学提供理论和实验基础。

7.临床药学是药师联系临床，探讨药物应用规律，促进临床用药合理化的一门学科。它是随着药剂学、药理学和治疗学等新理论、新技术的发展而形成的一门新兴的综合性交叉学科，是医院药学发展和实践的重要组成部分。临床药学的主要研究内容包括药学监护与用药指导、治疗药物监测与个体化用药、药物临床研究与评价等。

8.社会与管理药学是综合运用药学、社会学、管理学、法学、经济学等学科方法研究药学领域社会问题的一门交叉学科。主要应用相关社会科学的理论和观点，采用比较研究、定性研究、案例研究、实验研究、问卷调查、统计分析等社会科学研究方法，对药品研制、生产、经营、使用、监督管理、合理利用等各分支领域的问题进行研究。研究范围包括药品安全监管、药品立法与药物政策、医疗保障与药品市场准入、合理用药、医药知识产权、医药产业经济等，以解决社会公众在药品获得和使用过程中的社会因素与制度保障问题。

此外，药学一级学科目录外二级学科还包括药物代谢动力学、制药工程学、海洋药物学、天然药物化学、医药大数据与人工智能、药物经济学、药学教育学及人文药学等。

（四）培养目标

1.硕士学位

是针对已获得学士学位或具有学士学位同等学力，通过在药学下属二级学科进行3年左右进一步的专门理论与技术知识系统学习，课程成绩合格，完成具有一定完整性和系统性的科学技术研究课题，撰写的硕士学位论文合格并通过毕业论文答辩者所授予的一种学位。鉴于所学的药学相关学科涉及到研究或应用的不同领域，因此可授予理学硕士或医学硕士学位。药学学科硕士的培养目标是：有良好的人文、道德和学术素养，掌握药学领域内较坚实的基础理论和较系统的专业知识，具备一定的独立从事药学相关教学和科学研究工作或担负专门技术工作，能进行学术交流，自主持续学习本学科知识技能等能力的专门人才。

2.博士学位

为药学学科的最高学位，是授予通过4年左右（获得硕士学位者）或5年左右（获得学士学位并经专门机构审定具有直接攻读博士学位或硕博连读资格者）的药学下属二级学科系统深入学习，课程成绩合格，完成具有完整性、系统性和创新性的科学技术研究课题，撰写的博士学位论文合格并通过毕业论文答辩者的一种学位。鉴于所学的药学相关学科涉及研究或应用的不同领域，因此可授予理学博士或医学博士学位。药学学科博士的培养目标是：具有优良的人文、道德和学术素养，掌握药学及相关领域坚实宽广的基础理论，系统深入的专业知识和研究技能，具有综合运用相关学科知识、技能解决药学学科领域内问题的能力，有比较敏锐的思辨和分析能力，能够跟踪学术前沿，判断学术价值，独立进行理论、知识和技术创新，能在科学或专业技术上做出创新性成果的专门人才。

（五）相关学科

化学、生物学、基础医学、临床医学、特种医学、公共卫生与预防医学、中药学、中西医结合、化学工程与技术、生物工程、物理学、数学、计算机科学与技术、统计学、材料科学与工程、公共管理学、工商管理学、社会学及教育学等。

成都中医药大学同等学力硕士，2022年成都中医药大学攻读博士学位研究生 “申请-考核”制现场确认公告

一、报考条件

（一）普通招考类

1.中华人民共和国公民；

2.拥护中国共产党的领导，热爱祖国，愿为社会主义现代化建设服务成都中医药大学同等学力硕士学什么技能好，品德良好，遵纪守法成都中医药大学同等学力硕士，2022年成都中医药大学攻读博士学位研究生 “申请-考核”制现场确认公告，热爱医药卫生事业，诚实守信，无学术不端行为；

3.身体健康状况符合《普通高等学校招生体检工作指导意见》对医学类考生体检要求；

4.两名所报考学科专业领域内教授或相当专业技术职称的专家(含主任医师、研究员)书面推荐意见；

5.考生须具有硕士学位：

（1）报名时已取得硕士学历证书和学位证书的人员以及应届毕业硕士研究生(最迟须在入学前获得硕士学历证书和硕士学位证书)。在境外获得学位的考生，报名时须提供教育部留学服务中心正式认证书；

应届毕业硕士研究生入学时未取得国家承认的硕士学位证和学历证书者，录取资格无效。

（2）同等学力申请硕士学位人员（单证硕士：仅有学位证，无毕业证）须在2019年9月1日前获得硕士学位证书，在本专业工作3年以上并取得中级及以上专业技术职称。（药学院、民族医药学院和养生康复学院不接收此类型考生）

6.考生须经本人人事档案所在单位人事部门签署报考意见；

7.报考中医博士专业学位（专业代码1057开头）的考生，除符合上述报考条件外，还须同时具备以下条件：

（1）已经取得《中医执业医师资格证书》或《中西医结合执业医师资格证书》。

（2）非应届硕士毕业生须获得中医硕士学位或医学硕士学位（中医学、中西医结合医学）；应届硕士毕业生（最迟须在入学前获得硕士学位），且硕士须获得中医硕士学位或医学硕士学位（中医学、中西医结合医学）。

（二）“申请-考核”类：

1.报考者须符合我校普通招考规定的所有报考条件,同等学力身份考生不得跨专业报考；

2.报考者须填报“非定向”博士研究生，培养方式为全日制就读，入学前需将人事档案和组织关系转入我校；限报本校导师及我校引进人才；

3.英语水平要求，须符合以下任一项：

（1）CET-6成绩≥425分；

（2）托福（）成绩≥85分；

（3）雅思（）成绩≥6.0；

（4）全国外语水平考试WSK（）考试合格；

（5）以第一作者(不含共同）发表SCI论文(2019年元月1日-网上报名截止时间）。

4.报考者专业基础扎实，有较强的科研能力和创新意识，报考条件如下：

（1）近五年内以第一作者(不含共同）发表报考学科所在学科门类或领域相关SCI论文1篇（IF≥2.0/篇）或1篇及以上（IF≥3.0/合计）或发表SSCI、（不含扩展版）论文1篇，或发表北大中文核心期刊论文3篇。（文章不包含在《成都中医药大学关于建立国际期刊论文预警机制中的通知》附件中标注为高预警等级的期刊上发表的论文；不含通讯作者、增刊、会议摘要、、、和会议论文集等文章，且已见刊。）

（2）近五年内主持部省级课题1项及以上。

报考资料提交具体要求详见各学院对“申请-考核”制考生提交要求。

二、报名信息确认相关安排：

（一）报名信息确认时间及方式：

1.“申请-考核”制

确认时间：2021年12月14日-2021年12月15日（上午8:30-11:30 下午14:00-17:00）

（如各学院另有安排，以本学院确认时间为准）

确认方式：“申请-考核”制本人现场提交资料

确认地点：成都市十二桥路37号成都中医药大学十二桥校区一教学楼302教室（门牌号码：333）

（三）信息确认需提交纸质材料（需同时提供）

1.审核前14天内如有四川省外旅居史，请提供审核前48小时内核酸检测阴性报告。

2.成都中医药大学博士研究生招生考试报名材料封面

3.目录内容（请按考生实际情况整理报考资料）

必选提交报考材料

（1）网报后下载材料：

①博士学位研究生网上报名信息简表（网报后打印），须在“考生所在单位人事部门意见”栏签署意见（未就业人员由人才交流中心签署报考意见；在职人员由所在单位人事部门签署意见；应届硕士研究生由研究生院签署意见）

②考生政审材料证明

③两名与报考学科相关的教授（或相当职称）以上的专家推荐书（统一在网报后下载表格（所有专家均须出具职称证明）

（2）自行准备提供材料：

非应届硕士研究生：

①硕士课程在校成绩单；硕士学位论文全文（应届生于2022年6月30日前补交）；硕士论文评阅意见书两份(如为复印件请加盖公章方为有效）

②本科毕业证书、学位证书复印件；硕士毕业证书、学位证书复印件（应届毕业硕士生入学报到时补交）。入学报到时验原件；

③本科（或专科）《教育部学历证书电子注册备案表》和研究生阶段《教育部学历证书电子注册备案表》；

应届硕士研究生

①硕士课程在校成绩单（原件；复印件须加盖公章方为有效）

②本科毕业证书、学位证书复印件

③硕士研究生学籍在线验证报告

非必选提交报考材料

①专业学位博士研究生的考生提交报考专业相对应的《执业医师资格证书》复印件；

②“申请-考核”制考生除上述材料外，还须提供外语水平成绩证明复印件、及学术论文、论著、科研成果等复印件及各学院要求提供证明材料；

5.报名信息确认注意事项：

（1）入校时应配合落实防控措施，自觉接受体温检测、出示“防疫健康信息”绿码、通信大数据行程卡，并扫“场所码”进入校园。现场提交材料人员注意个人防护，确保体温正常，全程佩戴口罩，提交材料全程建议人与人之间至少需间隔1米以上。

（2）现场信息确认材料提交后一律不退还。未被录取的“申请-考核”制考生仍可报考当年的普通招考，但须重新网报。

(3)考生前报名信息必须真实准确，若材料填写不全或逾期未能提交，造成报名不成功，责任由考生自行承担。

（4）因变更姓名或身份证号码导致学历（学籍）信息验证未通过的，考生应提交学信网的学历（学籍）在线验证报告和本人信息变更的证明（记载曾用名和现用名的户口簿或公安机关出具的证明）。

（5）考生因不符合报考条件及相关政策要求或网报信息填写错误、填报虚假信息，造成后续不能材料提交、考试、复试或录取的，后果由考生本人承担。

（6）考生须在规定的时间内进行网上报名、缴纳报名费，提交报名资料，逾期不再受理；仅进行网上报名未缴纳报名费者网报信息无效、未按要求时间提交纸质材料视为放弃本次博士生报考。

药学 同等学力，药学同等学力论文

药学同等学力论文

在医学领域中，药学专业学生需要学习基础医学相关知识，成为社会需要的创新型药学人才。下文是我为大家整理的药学的论文 范文 的内容，欢迎大家阅读参考!

药学的论文范文篇1

试谈生物制药新技术发展分析

[摘 要]生物技术药物( )是集生物学、医学、药学的先进技术为一体，以组合化学、药学基因(功能抗原学、生物信息学等高技术为依托，以分子遗传学、分子生物、生物物理等基础学科的突破为后盾形成的产业。 文章 分析了通过生物制药新技术的创立，可以大大拓宽发明新药的空间，增加发明新药的机遇与速度。

[关键词]生物 制药 新技术 探析

生物技术药物()或称生物药物()是集生物学、医学、药学的先进技术为一体，以组合化学、药学基因(功能抗原学、生物信息学等高技术为依托，以分子遗传学、分子生物、生物物理等基础学科的突破为后盾形成的产业。

一 生物制药技术

目前生物制药主要集中在以下几个方向：

1、肿瘤。

在全世界肿瘤死亡率居首位，美国每年诊断为肿瘤的患者为100万，死于肿瘤者达54.7万。用于肿瘤的治疗费用1020亿美元。肿瘤是多机制的复杂疾病，目前仍用早期诊断、放疗、化疗等综合手段治疗。今后10年抗肿瘤生物药物会急剧增加。如应用基因工程抗体抑制肿瘤，应用导向IL-2受体的融合毒素治疗CTCL肿瘤，应用基因治疗法治疗肿瘤(如应用γ-干扰素基因治疗骨髓瘤)。基质金属蛋白酶抑制剂()可抑制肿瘤血管生长，阻止肿瘤生长与转移。这类抑制剂有可能成为广谱抗肿瘤治疗剂，已有3种化合物进入临床试验。

2、神经退化性疾病。

老年痴呆症、帕金森氏病、脑中风及脊椎外伤的生物技术药物治疗，胰岛素生长因子-1已进入Ⅲ期临床。神经生长因子(NGF)和BDNF(脑源神经营养因子)用于治疗末稍神经炎，肌萎缩硬化症，均已进入Ⅲ期临床。美国每年有中风患者60万，死于中风的人数达15万。中风症的有效防治药物不多，尤其是可治疗不可逆脑损伤的药物更少，已证明对中风患者的脑力能有明显改善和稳定作用，现已进入Ⅲ期临床。的溶栓活性酶(重组tPA)用于中风患者治疗，可以消除症状30%。

3、自身免疫性疾病。

许多炎症由自身免疫缺陷引起，如哮喘、风湿性关节炎、多发性硬化症、红斑狼疮等。风湿性关节炎患者多于4000万，每年医疗费达上千亿美元，一些制药公司正在积极攻克这类疾病。

4、冠心病。

美国有100万人死于冠心病，每年治疗费用高于1170亿美元。今后10年，防治冠心病的药物将是制药工业的重要增长点。′公司应用单克隆抗体治疗冠心病的心绞痛和恢复心脏功能取得成功，这标志着一种新型冠心病治疗药物的延生。

基因组科学的建立与基因操作技术的日益成熟，使基因治疗与基因测序技术的商业化成为可能，正在达到未来治疗学的新高度。转基因技术用于构造转基因植物和转基因动物，已逐渐进入产业阶段，用转基因绵羊生产蛋白酶抑制剂ATT，用于治疗肺气肿和囊性纤维变性，已进入Ⅱ，Ⅲ期临床。大量的研究成果表明转基因动、植物将成为未来制药工业的另一个重要发展领域。

二 生物制药发展分析

未来生物技术将对当代重大疾病治疗剂创造更多的有效药物，并在所有前沿性的医学领域形成新领域。

生物学的革命不仅依赖于生物科学和生物技术的自身发展，而且依赖于很多相关领域的技术走向，例如微机电系统、材料科学、图像处理、传感器和信息技术等。尽管生物技术的高速发展使人们难以作出准确的预测，但是基因组图谱、克隆技术、遗传修改技术、生物医学工程、疾病疗法和药物开发方面的进展正在加快。

除了遗传学之外，生物技术还可以继续改进预防和治疗疾病的疗法。这些新疗法可以封锁病原体进入人体并进行传播的能力，使病原体变得更加脆弱并且使人的免疫功能对新的病原体作出反应。这些 方法 可以克服病原体对抗生素的耐受性越来越强的不良趋势，对感染形成新的攻势。

除了解决传统的细菌和病毒问题之外，人们正在开发解决化学不平衡和化学成分积累的新疗法。例如，正在开发之中的抗体可以攻击体内的可卡因，将来可以用于治疗成瘾问题。这种方法不仅有助于改善瘾君子的状况，而且对于解决全球性非法毒品贸易问题具有重大影响。

各种新技术的出现有助于新药物的开发。计算机模拟和分子图像处理技术(例如原子力显微镜、质量分光仪和扫描探测显微镜)相结合可以继续提高设计具有特定功能特性的分子的能力，成为药物研究和药物设计的得力工具。药物与使用该药物的生物系统相互作用的模拟在理解药效和药物安全方面会成为越来越有用的工具。例如，美国食品药物管理局(FDA)在药物审批的过程中利用的虚拟心脏模拟系统了解心脏药物的机理和临床试验观测结果的意义。这种方法到2015年可能会成为心脏等系统临床药物试验的主流方法，而复杂系统(例如大脑)的药物临床试验需要对这些系统的功能和生物学进行更为深入的研究。

药物的研究开发成本目前已经高到难以为继的程度，每种药物投放市场前的平均成本大约为6亿美元。这样高的成本会迫使医药工业对技术的进步进行巨大的投资，以增强医药工业的长期生存能力。综合利用遗传图谱、基于表现型的定制药物开发、化学模拟程序和工程程序以及药物试验模拟等技术已经使药物开发从尝试型方法转变为定制型开发，即根据服药群体对药物反应的深入了解会设计、试验和使用新的药物。这种方法还可以挽救过去在临床试验中被少数患者排斥但有可能被多数患者接受的药物。这种方法可以改善成功率、降低试验成本、为适用范围较窄的药物开辟新的市场、使药物更加适合适用对症群体的需要。如果这种技术趋于成熟，可以对制药工业和健康 保险 业产生重大影响。

三 结语

总之，综合多学科的努力，通过新技术的创立可以大大拓宽发明新药的空间，增加发明新药的机遇与速度。因为这些手段可以寻找快速鉴定药物作用的靶，更有效地发现更多新的先导物化学实体，从而为发明新药提供更加广阔的前景。

参考文献

[1] 邱芳菊，谈对制药新技术的探析，论文网，2009，08.

药学的论文范文篇2

浅谈我国生物制药产业现状分析及发展战略

【摘要】 本文对我国生物制药产业现状及发展战略进行了研究。指出了我国生物制药产业突出的问题，比如创新研发不足，融资的 渠道 不畅，混乱的产业格局。针对出现的问题，提出了相应的解决方法，有仿制、创新并举，拓宽融资的渠道，进行标准化的管理。全文结构紧凑，希望可以促进相关问题的研究。

【关键词】 生物制药;发展;创新

近20年来，以酶工程、细胞工程、发酵工程、基因工程为代表现代的生物技术得到了迅猛的发展，并日益改变和影响着人们的生活和生产方式。自上世纪的90年代以来，随着基因组等重大技术突破使生物技术产业化的进程明显的加快。当前，有三分之二的生物技术成果被应用于医药行业，用以对传统医药学进行改良或开发特色新药，由此引起医药工业重大的变革。

1 我国的生物制药业现状

1.1 总体概述 我国的生物制药业起步比较晚，经过20多年的发展，基因工程药物作为核心研制、开发与产业化己具备了一定的规模。当前我国注册生物技术类公司有400多家，已经取得基因工程类药物试产或者生产批文企业占到四分之一，主要分布于一些经济发达省、市及地区，比如北京、上海、浙江、广东、山东、江苏等地。近十几年来，我国开发了一大批新特效类药物，大大解决过去使用常规方法不能够生产或生产成本非常昂贵药品生产技术的问题药学 同等学力，药学同等学力论文，这些药品可分别用来防治诸如遗传性、心脑肺血竹、免疫性、肿瘤、内分泌之类严重威胁到人类健康疑难病症，并且在避免毒副等作用明显要优于传统类药品。

1.2 突出的问题

1.2.1 创新研发不足

在加入世界贸易组织以后，中国必须要遵守《同贸易有关知识产权协议》，于专利期内如果仿制某类新药，开发一方有权索要4- 10亿美金赔款。国际的大型生物制药类企业，研发的费用可占到销售收入20%以上，在这个方面我国的生物制药行业长期处在弱势的情况。

引发国内生物的制药业缺乏创新原因就在生物制药类企业于研发思想意识上比较落后，新药的研发过程沿用了学术工作方式，先从文献索引开始，在实际上仍然是走一条模仿的道路，缺少原创性。在一方面，科技研究所研究成果，多数还沉淀于实验室或保险柜;另一方面，比较于产品的创新，企业更加注重于现有产品改革及提高。这样的结果就是，创新的成果市场的转化率很低，离产业化、规模化的需求仍有非常大的距离。

1.2.2 融资的渠道不畅

作为高新技术类行业，生物制药的产业特点决定它需要前期资本的投入很大，因此除了企业的自身盈利积累及政府的资助以外，资本融通问题就变得至关重要。风险投资机构在生物制药投资方面发挥着重要的作用，但是因为投资的收益不理想，最近几年来投资大幅减少，由全面投资转变为重点投资。因为风险投资的明显导向作用，引起其他方面投资纷纷的缩水，这都严重阻碍我国的生物制药业发展。

1.2.3 混乱的产业格局

我国的生物制药业未形成一定的格局，产品生产进入了壁垒期。国内企业于市场风险的估计不足，对于一些国外畅销类产品，生产能力严重过剩，引发整个市场低水平的恶性竞争。除最初几个产品先上市企业得到盈利以外，大多企业难以获得大的毛利率，在些甚至处在亏损的边缘。

2 我国生物制药产业发展战略

2.1 仿制、创新并举

制药行业里能销售真正有价值产品只有一种:就是患者使用药物。创新不仅仅是个学术过程，更是个商业过程，企业创新首先应当从需求开始，进而寻找满足此种需求功能，由功能来确认技术构思，由技术构思来考虑技术方案，这样就可降低产品研发技术上的风险。在制药业方面，产业链分成上游创新的阶段、中游物质的分离阶段、产品的加工阶段、下游的 营销策划 阶段及渠道分销等。而生物药品研究开发的方式应该趋向一体化，从研究试验到生产到市场整个的过程要实行一体化，创建企业、研究机构一体化联合体，于技术、资金、市场、人才与管理互动式发展，相互渗透。

2.2 拓宽融资的渠道

公开的资本市场里融资可为产品处于成熟的阶段生物制药类企业提供资本的渠道，但对大部分处于初创期或种子期的企业由于缺少稳定的现金、现实商品化的产品、可靠偿债的能力，难以从间接的资本市场来获得支持(比如银行类金融机构提供债权性的资本)，并且高额的负债所产生沉重利息负担会极大制约企业后继的发展。

国外风险基金在逐渐地进入中国，包含大型生物制药公司和技术公司在内跨国企业使用联盟等方式对我国的生物制药类企业进行投资，及我国自身的私募基金、风险基金等发展，还有呼之欲出创业板，于我国生物制药类产业发展将会起到强大推动作用。我国的生物制药类企业只有增强项目的运作能力，才会有效地融合金融和生物制药技术，形成围绕企业成长的全面的发展链，进而构成项目运作良好的循环。

2.3 进行标准化的管理

国际贸易中，欧美发达国家凭借自身的经济、技术优势，制定苛刻的技术法规、技术标准和技术认证的制度，于发展中国家出口交易产生极大限制作用。医药的贸易也成为欧美国家使用技术壁垒里最频繁领域之一。国内的制药企业环境安全上的意识还很薄弱，实行国际认证企业的数目也极少，这都会在以后的我国医药产品出口上形成“技术壁垒”。为此，国内的生物制药类企业需清醒地认识到: 进行标准化的管理是国内生物制药类企业突破技术的壁垒，提高商品出口根本的途径。积极引进、培养熟悉国际规则又有制药的实践 经验 专家型的人才，进而使企业达到国际的先进水平。

参考文献

[1]董文政，张仕：生物制药业何时是艳阳天.中证网.2010(7).10―14

[2]中国统计年鉴.北京:中国统计出版社.2009(4).20―40。

[3]朱少杰，蔡茂森：论技术贸易壁垒的抑制效应和我国出口行业的对策.国际贸易问题.2008(7).8―11。

[4]令狐谱，黄速建：并购后整合:企业并购成败的关键因素.经济管理.2009(3).3―5

药学的论文范文篇3

浅谈药品不良反应与安全用药

摘要：近年来关于药物不良反应的报道和讨论比较多，已引起了各方面的注意。临床上对药品的要求不仅仅局限于对疾 病的治疗作用，同时也要求在治疗疾病的同时，所使用的药品应当尽可能少地出现药物不良反应(ADR)。根据WHO 报告 ，全球死亡人数中有近1/7的患者是 死于不合理用药。在我国，据有关部门统计，药物不良反应在住院患者中的发生率约为20%，1/4是抗生素所致。

每年由于滥用抗生素引起的耐药菌感染造成的 经济损失就达百亿元以上。药品不良反应[1]，是指合格药品在正常用法、规定剂量下出现的有害的和与用药目的无关的反应。随着医药科学的发展，临床上对药 品的要求不仅仅局限于防治作用，更注重使用过程中可能出现的不良反应，如何做好安全、有效的用药，已成为当务之急。合理用药始终与合理治疗伴行，是一个既 古老又新颖的课题药学 同等学力，也是医院药学工作者永恒的话题。医院药学工作的宗旨是以服务患者为中心、临床药学为基础，促进临床科学用药，其核心是保障临床治疗中的 安全用药。目前公认的合理用药的基本要素：以当代药物和疾病的系统知识和理论为基础，安全、有效、经济及适当的使用药物。

【关键词】 合理的用药

引言：

随着社会的发展，如何安全、有效、合理的用药已成为社会关注的 热点 。近年来关于药物不良反应( drug ，adr)的报道和讨论比较多，已引起了各方面的注意。临床上对药品的要求不仅仅局限于对疾病的治疗作用，同时也要求在治疗疾病的同时，所使用的药品应当尽可能少地出现adr。根据who报告，全球死亡人数中有近1/7的患者是死于不合理用药[1]。在我国，据有关部门统计，药物不良反应在住院患者中的发生率约为20%，1/4是抗生素所致。每年由于滥用抗生素引起的耐药菌感染造成的经济损失就达百亿元以上[2]。

合理用药始终与合理治疗伴行，是一个既古老又新颖的课题，也是医院药学工作者永恒的话题。医院药学工作的宗旨是以服务患者为中心、临床药学为基础，促进临床科学用药，其核心是保障临床治疗中的安全用药。目前公认的合理用药的基本要素：以当代药物和疾病的系统知识和理论为基础，安全、有效、经济及适当的使用药物[2]。

下面结合临床工作实践，并结合文献，浅谈一下临床常见的药品不良反应与安全用药问题。

一、抗生素滥用，导致药物的不合理应用

现如今医疗纠纷频发、医源性或药源性事件居高不下、医疗以及用药成本过高等，已成为多数国家、地区面临的问题，我国在这些方面也有许多相似之处。合理用药的实践步履艰难，进展迟缓，远未引起人们的足够重视。实际上，药物不良反应已成为危及人类健康的主要杀手，而抗生素的滥用现象在我国临床中已非常普遍。有资料表明，我国三级医院住院患者抗生素使用率约为70%，二级医院为80%，一级医院为90%[3]。抗生素的滥用，不仅使药物使用率过高、导致医药费用的急剧上涨，同时也给临床治疗上带来了严重的后果。现在，很少有医生对抗生素进行过系统、全面的了解，使用的盲目性很大，在选择抗生素时不加思考，不重视病原学检查，迷恋于“洋、新、贵”，盲目的大剂量使用广谱抗生素，或几种抗菌药同时应用，致使大量耐药菌产生，使难治性感染越来越多，医疗费用也越来越高。临床上很多严重感染者死亡，多是因为耐药感染使用抗生素无效引起的。adr以抗生素位居首位。

比如说上呼吸道感染,有90%以上是由病毒引起的，但临床上使用抗生素的却不在少数。滥用的后果是在宏观上造成细菌的抗药性增强，抗生素的效力降低

甚至丧失，最终导致人类无药可用;在微观上会对患者的身体造成药源性损害。由于人体内部有许多菌群，正常情况下他们相互制约，形成一种平衡，抗生素的滥用就可能对某些有益菌群造成破坏，使一些有害菌或病毒乘虚而入导致二重感染甚至死亡。另外，临床分科过细，医师缺乏正确的抗菌药物知识;正确的药品信息获取困难;医师缺乏全面的药学知识等，也是导致用药错误的重要原因。长时期以来，人们已经习惯把抗生素当作家庭的常备药，稍微有些头痛脑热就服用;而有一些患者主动要求用好药、贵药，就更造成了资源浪费和细菌耐药的发生。

由此看出，合理用药不仅仅是医学问题，也不仅仅是临床医师需要注意的问题。要真正做到合理用药，医生、患者、药师、药品管理部门需要互相协作才能得以实现。

二、提高自我保护意识，防止药品不良反应的发生

导致adr的原因十分复杂，而且难以预测。主要包括药品因素、患者自身的因素和其他方面的因素。

2.1 药品因素 (1)药物本身的作用：如果一种药有两种以上作用时，其中一种作用可能成为副作用。如：麻黄碱兼有平喘和兴奋作用，当用于防治支气管哮喘时可引起失眠。(2)不良药理作用：有些药物本身对人体某些组织器官有伤害，如长期大量使用糖皮质激素能使毛细血管变性出血，以致皮肤、黏膜出现瘀点、瘀斑。(3)药物的质量：生产过程中混入杂质或保管不当使药物污染，均可引起药物的不良反应。(4)药物的剂量：用药量过大，可发生中毒反应，甚至死亡。(5)剂型的影响：同一药物的剂型不同，其在体内的吸收也不同，即生物利用度不同，如不掌握剂量也会引起不良反应。

2.2 患者自身的原因

(1)性别：药物性皮炎男性比女性多，其比率约为3∶2;粒细胞减少症则女性比男性多。

(2)年龄：老年人、 儿童 对药物反应与成年人不同，因老年人和儿童对药物的代谢、排泄较慢，易发生不良反应;婴幼儿的机体尚未成熟，对某些药较敏感也易发生不良反应。调查发现，现60岁以下的人，不良反应的发生率为5.9%(52/887)，而60岁以上的老年人则为15.85%(113/713)[4]。

(3)个体差异：不同人种对同一药物的敏感性不同，而同一人种的不同个体对同一药物的反应也不同。(4)疾病因素：肝、肾功能减退时，可增强和延长药物作用，易引起不良反应。

2.3 其他因素

(1)不合理用药：误用、滥用、处方配伍不当等，均可发生不良反应。

(2)长期用药：极易发生不良反应，甚至发生蓄积作用而中毒。

(3)合并用药：两种以上药物合用，不良反应的发生率为3.5%，6种以上药物合用，不良反应发生率为10%，15种以上药物合用，不良反应发生率为80%[5]。

(4)减药或停药：减药或停药也可引起不良反应。例如治疗严重皮疹考证书的正规网站，当停用糖皮质激素或减药过速时，会产生反跳现象。

各种药品都可能存在不良反应，中药也不例外，只是程度不同，或是在不同人身上发生的几率不同。出现药品不良反应时也不必过于惊慌，患者用药时，一定要仔细阅读 说明书 ，如果出现了较严重或说明书上没有标明的不良反应，要及时向医生报告。

三、怎样做到安全用药

(1)不能轻信药品 广告 。有些药品广告夸张药品的有效性，而对药品的不良反应却只字不提，容易造成误导。

(2)不要盲目迷信新药、贵药、进口药。有些患者认为，凡是新药、贵药、进口药一定是好药，到医院里点名开药或在不清楚自己病情的情况下就到药店里自己买药，都是不恰当的。

(3)严格按照规定的用法、用量服用药物。用药前应认真阅读说明书，不能自行增加剂量，特别对于传统药，许多人认为多吃少吃没关系，剂量越大越好，这是不合理用药普遍存在的一个重要原因。

(4)药品消费者应提高自我保护意识，用药后如出现异常的感觉或症状，应停药就诊，由临床医生诊断治疗。这里需要告诫药品消费者的是，有些人服用药品后出现可疑的不良反应，不要轻易地下结论，要由有经验的专业技术人员认真地进行因果关系的分析评价。

随着人们对健康和生活质量问题的日益关注，药品不良反应的危害已经越来越引起全社会的重视。国家正在建立、健全药品不良反应监测报告制度，尽量避免和减少药品不良反应给人们造成的各种危害。因此，人们应抱着无病不随便用药，有病要合理用药，正确对待药品的不良反应的态度，正确的服用药物和保管药物，不断提高用药水平，从而达到真正的安全、有效、经济、适当地合理用药。

参考文献

1 徐年卉，林国生，付洁，等.合理应用抗菌药物管理工作的经验探讨.中华医院感染学杂志，2014，12(2):143-144.

2 唐镜波.合理用药的评价与实践要点.全军临床合理用药研讨班论文摘要汇编，1990，64.

3 刘振声，金大鹏，陈增辉.医院感染管理学.北京：军事医学科学出版社，2014，314.

4 孙定人.药物不良反应，第2版.北京：人民卫生出版社，1998，103.