变更管理

变更管理是危险化学品企业安全管理的基本要素之一，贯穿于危险化学品企业安全管理的全生命周期，是实现本质安全的一个关键环节。安全设施变更（以下简称“变更”）是指对危险化学品企业全生命周期的变更，包括：通过安全设施设计审查后、企业在试运行过程中、安全设施验收后所进行的变更。

一、制定《药品上市后变更管理办法（试行）》的目的和现实意义是什么？十一、为落实新修订《药品注册管理办法》《药品生产监督管理办法》要求，《办法》对药品生产场地变更程序进行了哪些优化？二十九、综合《办法》全文，与药品注册事项变更内容相比药品生产监管变更事项似乎内容较少，是如何考虑的？