安全管理体系制度，如何建立安全管理体系？

1、安全管理体系的内涵

安全管理体系是一套作战系统，我们所有的安全工作任务都是在系统里面运转，这套系统融入了作战方针、作战思想、作战计划、是我们行动的总纲领。围绕安全管理目标展开有多个分项任务，各个单项任务还有具体的实施流程。这些共同构成了整个安全管理体系，所以安全管理是一个系统工程，我们要用系统的思维来解决系统中出现的问题，从而避免安全管理“头痛医头，脚痛医脚”现象的出现。

2、安全管理体系搭建思路

没有完美的体系，也没有放之四海而皆准的体系，体系的搭建要充分考虑企业自身实力，企业当前发展阶段，风险状况和本地区的要求，高标准严要求固然是更好，但是脱离了经济效益只考虑安全是不成熟的，轻则让现金流长期为负，重则企业破产，没了生存，安全也就没了意义。

在你设定好企业安全管理体系建设目标后，开始搭建自己的安全管理体系，这时，你必须抓住3个核心，即回答好三个问题：

（1）谁来干？（2）怎么干？（3）干成什么样？

谁来干？对应的是安全管理组织，有了组织才有真正去落实责任的人，才能把庞大的工作任务分解消化掉，这里的组织包括主体责任组织和安全监督组织，主体责任组织负责安全生产任务的具体实施，是直接责任人，安全监督组织负责检查工作任务是否按计划开展，如果没有则要查找原因，督促落实直到目标达成。不管是主体责任组织还是监督组织，可以在组织内部细分为管理层和操作层，特殊事项还可以设置一名专员，比如农民工工资发放可以设置一名专员负责管理。把具体的责任分解到团队里面每一个人身上，这样一个横向到边纵向到底的安全管理组织框架才算搭建完成。

怎么干？对应的是安全管理制度。为了让企业里面多而杂的工作任务都能够得到落实，需要对组织里面每个人的行为进行约束，这个约束的内容就是安全管理制度，他是针对各项管理内容建立起来的。比如搭设一个脚手架通常是先要有专项方案，做安全技术交底，最后是实施与复核，这里的专项方案管理制度就是约束方案的合规性的，安全技术交底制度就是约束方案实施的。每一环节都有相应的安全管理制度在约束，避免了无序管理造成的资源浪费。

干成什么样？对应的是安全技术标准学什么技能好，他是我们最终任务结果呈现出的一种形态，大多是技术层面的实施细节，既有实体物质的形态也有人员行为的操作规范，比如工人师傅按照方案规定搭设外脚手架步距为1.78米，跨距2米，连墙件设置两步三跨。搭设出来的脚手架和工人佩戴安全帽、安全带都是实体形态，工人搭设的顺序，取用材料的方式和部位属于行为操作规范。为控制风险而建立的安全技术标准安全管理体系制度，如何建立安全管理体系？，是我们各项任务管控最底层的目标，因此想要风险管控更严格就要提高安全技术标准，更高的标准才能规避更小的风险。

3、安全管理体系基本框架

1个安全管理基础体系和风险管控体系、隐患排查治理体系、应急管理体系构成“1+3”安全管理体系。

基础管理体系：从基础管理的角度，需要满足企业内部的要求、政府行政执法的要求，本地区监管部门的要求来建立安全管理组织、安全投入，安全生产规章制度、教育培训等法律法规的规定动作。

风险管控体系：从一个项目阶段的全周期策划建立的风险管理体系，管控对象为工程自身和周边环境，偏向于在规划设计阶段消除和规避风险源，对于不能消除和规避的风险，采取定期监测和控制纠偏的管控体系。通常针对社会影响大、事故后果非常严重的重大风险源。

隐患排查治理体系：在项目施工过程中，由于未按标准或方案施工而出现人的不安全行为和物的不安全状态非常普遍，而且极易发生安全事故，为了对这类事件进行有限管理建立隐患排查治理体系。隐患的本质是与标准存在的偏差，已经发生或者即将发生所以需要立即治理避免造成安全事故。

应急管理体系：针对发生事故以后我们应该采取的一系列行动，重点在事后控制，通过合理施救，快速反应拯救作业人员生命安全管理体系制度，为企业减少经济损失，消除事故影响。

1个基础管理体系让企业履行法律规定的职责，落实安全生产主体责任，3个专项管控体系从事前控制、事中控制、事后控制三个层面建立全周期事故风险管控，针对的是主要面对的风险和事故。隐患排查治理体系和应急管理体系都贯穿施工所有的人、物、环境，二者相互促进遏制重特大事故，减少一般事故的发生。

最后，希望大家明白安全管理体系是一种理念，一种思维，一种解决问题的方式，需要不断实践和提炼，才能持续引领安全生产工作进步。

#企业管理#

《实验室安全管理规范》，医学检验实验室管理规范

（四）严格执行《医疗机构临床实验室管理办法》，所开展检验项目应接受省级以上临床检验中心组织的室间质量评价，保证检验结果的科学性和准确性。对于尚无室间质量评价的项目，医学检验实验室应采取其他方案并提供客观证据确定检验结果的可接受性。

（五）委托其他医疗机构承担试剂、耗品、辅助检查和消毒供应物品的检验实验室应与相应医疗机构签署医疗服务合作协议，保障相应医疗服务的质量和及时性。

（六）《医学检验所基本标准》（卫医政发〔2009〕119号）在本标准颁布时废止。

医学检验实验室管理规范

（试行）

为加强对医学检验实验室的管理工作，提高医学检验水平，保证医疗质量和医疗安全，根据《执业医师法》、《医疗机构管理条例》、《病原微生物实验室生物安全管理条例》、《医疗废物管理条例》、《医疗器械监督管理条例》及《医疗机构临床实验室管理办法》等有关法律、法规，制定本规范。本规范适用于独立设置的对人类血液、体液、组织标本开展临床检验的医疗机构，不包括医疗机构内设的医学检验科。

一、机构管理

（一）医学检验实验室应当制定并落实管理规章制度，执行国家制定颁布或者认可的技术规范和操作规程，明确工作人员岗位职责，落实医院感染预防和控制措施，保障临床检验工作安全、有效地开展。

（二）医学检验实验室应当设置独立实验室质量安全管理部门或配备专职人员，负责实验室质量管理与控制工作，履行以下职责：

1.对规章制度、技术规范、操作规程的落实情况进行检查；

2.对医疗质量、医院感染管理、器械和设备管理、一次性医疗器具管理等方面进行检查；

3.对重点环节，以及影响诊断质量和医疗安全的高危因素进行监测、分析和反馈，提出预防和控制措施；

4.对工作人员的职业安全防护和健康管理提供指导；

5.预防控制医学检验实验室的污染物外泄及医院感染；

6.对医学检验实验室的诊断报告书写、保存进行指导和检查，对病理检查病例信息登记进行督查，并保障登记数据的真实性和及时性；

7.对设置的试剂、仪器耗材、辅助检查和消毒供应部门进行指导和检查，并提出质量控制改进意见和措施。

（三）医学检验实验室质量安全管理人员应当具有中级以上专业技术职务任职资格，具备相关专业知识和工作经验。

（四）财务部门要对实验室业务费用和检验项目费用结算进行检查，并提出调控措施。

（五）后勤管理部门负责防火、防盗、医疗纠纷等安全工作。

二、质量管理

医学检验实验室应当按照以下要求开展医疗质量管理工作：

（一）应当以：2012为质量管理的标准，建立并实施医学检验质量管理体系，遵守相关技术规范和标准《实验室安全管理规范》，医学检验实验室管理规范，落实分析前、分析中、分析后三个阶段的质量管理制度、医学检验项目标准操作规程、检验仪器标准操作与维护规程，持续改进检验质量。

（二）可根据其他医疗机构和执业医师提出的检验申请，接收其提供的标本或者直接采集受检者相关标本，并向申请者提供检验报告。受检者的经治医师负责对检验结果最终解释，但必要时，医学检验实验室应当提供与检验结果相关的技术解释。具有分析前质量保证措施，制定患者准备、标本采集、标本储存、标本运送、标本接收等标准操作规程，并组织实施。

（三）加强对分析中的管理，规范医学检验活动，按照有关规定严格开展室内质量控制。按照安全、准确、及时、有效、经济、便民和保护患者隐私的原则开展检验工作，保证检验结果客观、公正，不受不当因素影响。

（四）开展分析后管理，采取有效措施保证检验活动的质量满足临床医疗的需求。应当对危急值、检验周转时间、检验结果准确性等质控指标进行监控。建立检测后标本、已发出报告标准的保留时限相关管理制度。制定报告召回的管理程序，建立检验需求超过自身服务能力的预案。

（五）参加省级及以上临床检验中心组织的室间质量评价活动。对于尚无室间质量评价的项目，应当采取其他方案并提供客观证据确定检验结果的可接受性，促进临床检验结果互认。

（六）医学检验技术人员应当具有相关的专业学历，并取得相应专业技术职务任职资格和执业资格。

（七）对需要检定或校准的检验仪器设备，以及对医学检验结果有影响的辅助设备定期进行检定或校准。

（八）建立满足服务质量要求的实验室信息系统，建立系统数据安全管理制度和应急措施。具备与所服务的机构信息系统联网的能力。

（九）建立医学检验报告发放制度，保证医学检验报告准确、及时和信息完整。不得出具虚假检验报告。

（十）医学检验报告应使用中文或者国际通用的、规范的缩写。保存期限按照有关规定执行。

（十一）医学检验报告或诊断报告内容应当符合《病历书写基本规范》等规定，至少应当包括：

1.检查单号、标本类型、临床诊断、检验方法、仪器型号、互认项目提示。

2.患者姓名、性别、年龄、独立或其联锁经营医学检验实验室名称和地址、咨询电话。

3.其他机构送检标本需注明送检机构名称、住院病历或者门诊病历号。

4.检验项目、检验结果和计量单位、参考区间（如适用）、危急值（如适用）、异常结果提示。

5.检验者姓名、审核者姓名、标本采集时间、接收时间、报告时间。

6.其他需要报告的内容和备注信息，如必要时应报告与临床诊断相关重要信息。

（十二）医学检验实验室在与其他类别医疗机构等建立长期合作时，应当签订合同，明确双方在分析前、分析中和分析后以及检验结果所致医疗纠纷的责任、权利和义务。开展产前筛查与诊断的医学检验实验室只能与具有产前筛查与诊断资质的医疗机构开展合作。

（十三）对于连锁经营的医学检验实验室，在保证生物安全和检验质量的前提下，可以在其连锁经营的实验室之间进行标本的异地检测，并在检验报告中清晰标注实际检验实验室，便于出现差错时查找原因。

三、安全与感染防控

（一）医学检验实验室应当加强安全管理，强化医院感染预防与控制工作，建立并落实相关规章制度和工作规范，科学设置工作流程考证书的正规网站，降低发生医院感染的风险。保障检验服务的质量、安全，以及员工、患者和来访者的健康和安全。建立并严格遵守生物安全管理制度与安全操作规程。

（二）应当设专人负责标本在实验室内部，以及其他机构与实验室之间传递过程的生物安全工作《实验室安全管理规范》，包括生物安全培训以及相关设备耗材的管理等。

（三）医学检验实验室开展基因扩增、艾滋病检测、产前筛查与诊断、胚胎植入前遗传学筛查与诊断等特殊检验项目，应当按照国家卫生计生委相关规定通过有关部门审核。

（四）医学检验实验室的建筑布局应当遵循环境卫生学和医院感染管理的原则，符合功能流程合理和洁污区域分开的基本要求，做到布局合理、分区明确、标识清楚。

（五）医学检验实验室应当划分为医学检验功能区、辅助功能区和管理区。医学检验功能区包括接诊及标本接收区、标本采集区、标本准备区、标本检验区、试剂和耗品保存区、标本保存区、医疗废物处理区和医务人员办公区等基本功能区域；辅助功能区包括医疗费用结算区、供电区、纯水集中供应区和消毒供应室等；管理区包括病案、信息、实验室质量控制与安全管理部门等。

（六）标本采样区域应当达到《医院消毒卫生标准》中规定Ⅱ类环境标准。

（七）严格按照《病原微生物实验室生物安全管理条例》有关规定，加强对传染性疾病标本的采集、运输、储存、检验相关管理。

（八）应当按照《医疗废物管理条例》和《医疗卫生机构医疗废物管理办法》相关规定妥善处理医疗废物。

（九）应当按照国家有关法规加强消防安全管理、信息安全管理。

四、人员培训与职业安全防护

（一）医学检验实验室应当制定并落实工作人员的岗前培训和轮岗培训计划，并进行考核，使工作人员具备与本职工作相关的专业知识，落实相关管理制度和工作规范。

（二）医学检验实验室应当对工作人员进行上岗前安全教育，每年进行生物安全防护知识培训。制定生物安全事故和危险品、危险设施等意外事故的预防措施和应急预案。

（三）医学检验实验室应当建立对技术人员的专业知识更新、专业技能维持与持续培养等管理的相关制度和记录。

（四）独立医学检验实验室应当按照生物防护级别配备必要的安全设备和个人防护用品，保证实验室工作人员能够正确使用。

（五）加强实验室人员职业安全防护和健康管理工作，定期进行健康检查，必要时对有关人员进行免疫接种，保障医务人员的职业安全。

（六）医学检验实验室工作人员在工作中发生职业暴露事件时，应当采取相应的处理措施，并及时报告机构内的相关部门。

（七）医学检验实验室管理人员应定期对实验室的危害因子和安全风险进行评估，确保实验室安全。定期举行实验室生物安全和消防安全演练并形成记录。

五、监督与管理

（一）各级卫生计生行政部门应当加强辖区内医学检验实验室的监督管理，发现存在质量问题或者安全隐患时,应当责令其立即整改。

（二）各级卫生计生行政部门履行监督检查职责时，有权采取下列措施：

1.对医学检验实验室进行现场检查，了解情况，调查取证；

2.查阅或者复制医学检验质量和安全管理的有关资料，采集、封存样品；

3.责令违反本规范及有关规定的医学检验实验室停止违法违规行为；

4.对违反本规范及有关规定的行为进行处理。

（三）医学检验实验室出现以下情形的，卫生计生行政部门应当视情节依法依规从严从重处理：

1.使用非专业技术人员从事医学检验工作的；

2.出具虚假检验报告的；

3.未开展室内质量控制、未参加省级及以上临床检验中心组织的室间质量评价的；或者参加室间质量评价连续两次以上不合格，经整改后仍不合格的；

4.其他违反《医疗机构管理条例》及《医疗机构管理条例实施细则》的情形。