文档管理

最后，大家应该都明白了，《建设工程文件归档规范》GB／T50328编号还是2014，只是命名2019版，部分修订，而不是《建设工程文件归档规范》GB／T50328-2019。

为便于医疗器械文档管理，建议设置医疗器械文档封面、目录以及修订历史。封面一般包括医疗器械文档文件编号，产品信息：产品名称、规格型号，医疗器械文档编写、审核、批准信息；修订历史一般设置在医疗器械文档最后一项，包括修订日期、修订理由和内容、修订人三部分，便于快速识别医疗器械文档修订信息。